Geri çekilen ilaçların listesi - List of withdrawn drugs
İlaçlar veya ilaçlar, hastalara yönelik riskler nedeniyle ve aynı zamanda ticari nedenlerle (örneğin, talep eksikliği ve nispeten yüksek üretim maliyetleri) ticari pazarlardan çekilebilir. Geri çekilme nedeninin riskler veya zararlar olduğu durumlarda, bu genellikle Faz III klinik araştırmalar sırasında tespit edilmeyen beklenmeyen olumsuz etkilerden kaynaklanmış olacaktır , yani bunlar yalnızca daha geniş bir topluluktan daha uzun süreler boyunca toplanan pazarlama sonrası gözetim verilerinden belirgin hale getirilmiştir . .
Bu liste FDA tarafından onaylanmış ilaçlarla sınırlı değildir. Bunlardan bazıları (örneğin, lumiracoxib, rimonabant, tolrestat, ximelagatran ve ximelidine) Avrupa'da pazarlanmak üzere onaylandı, ancak yan etkileri netleştiğinde ve geliştiricileri onları piyasadan çektiğinde henüz ABD'de pazarlama için onaylanmamıştı. Bu listedeki bazı ilaçlar (örn. LSD), ABD veya Avrupa'da pazarlama için hiçbir zaman onaylanmamıştır.
Önemli para çekme işlemleri
İlaç adı | geri çekildi | Ülke | Notlar |
---|---|---|---|
Amfetamin Karışımı ( Adderall XR ) | 2005 | Kanada | Artan inme riski raporları üzerine geri çekildi, artan risk bulunamadıktan sonra eski haline getirildi. |
Alatrofloksasin | 2006 | Dünya çapında | Karaciğer nakline veya ölüme yol açan ciddi hepatotoksisite . |
alklofenak | 1979 | Birleşik Krallık | vaskülit |
Alpidem (Ananksil) | 1995 | Dünya çapında | ABD'de onaylanmadı, 1994'te Fransa'da ve 1995'te pazarın geri kalanında nadir fakat ciddi hepatotoksisite nedeniyle geri çekildi . |
Alosetron (Lotronex) | 2000 | Biz | Ciddi gastrointestinal advers olaylar; iskemik kolit ; şiddetli kabızlık . 2002, sınırlı gösterge ve yeni kontrollerle yeniden sunuldu. |
Alphaxolone / Alphadolone ( Althesin ) | 1984 | Fransa, Almanya, Birleşik Krallık | Anafilaksi , muhtemelen taşıyıcı yağa bağlı ( Cremophor EL ). |
Aminptin (Survector) | 1999 | Fransa, ABD | Hepatotoksisite , dermatolojik yan etkiler ve kötüye kullanım potansiyeli. |
aminopirin | 1999 | Fransa, Tayland | agranülositoz ve şiddetli akne riski . |
amobarbital | 1980 | Norveç | Barbitürat toksisitesi riski . |
amoproksan | 1970 | Fransa | Dermatolojik ve oftalmik toksisite. |
anajeston asetat | 1969 | Almanya | Hayvan kanserojenliği. |
antrafenin | 1984 | Fransa | Spesifik olmayan deneysel toksisite. |
Aprotinin (Trasilol) | 2008 | Biz | Artan ölüm riski. |
Ardeparin (Normiflo) | 2001 | Biz | NDA yaratıcısının talebi üzerine geri çekildi , "güvenlik veya etkinlik nedeniyle değil." |
Astemizol (Hismanal) | 1999 | ABD, Malezya, Birden Fazla Belirtilmemiş Piyasa | ölümcül aritmi |
Azarbin | 1976 | Biz | Tromboembolizm . |
Bendazak | 1993 | ispanya | Hepatotoksisite. |
Benoksaprofen (Oraflex, Opren) | 1982 | Almanya, İspanya, İngiltere, ABD | Karaciğer ve böbrek yetmezliği; Sindirim sistemi kanaması; ülserler. |
Benzaron | 1992 | Almanya | Hepatit. |
Benziodaron | 1964 | Fransa, İngiltere | Sarılık. |
Beta-etoksi-lasetanilanid | 1986 | Almanya | Renal toksisite, hayvan kanserojenliği. |
Bezitramit | 2004 | Hollanda | Ölümcül doz aşımı riski |
bitiyonol | 1967 | Biz | Dermatolojik toksisite. |
brotizolam | 1989 | Birleşik Krallık | Hayvan kanserojenliği. |
bromfenak | 1998 | Biz | Şiddetli hepatit ve karaciğer yetmezliği (nakil gerektirir). |
Bucetin | 1986 | Almanya | Böbrek hasarı |
buformin | 1978 | Almanya | Metabolik toksisite. |
bunamiodil | 1963 | Kanada, İngiltere, ABD | nefropati. |
Butamben (Efokain)(Butoforme) | 1964 | Biz | Dermatolojik toksisite; psikiyatrik reaksiyonlar. |
kanrenon | 1986 | Almanya | Hayvan Kanserojenitesi. |
Cerivastatin (Baycol, Lipobay) | 2001 | Biz | Rabdomiyoliz riski |
Klormadinon (Klormenadion) | 1970 | Birleşik Krallık, ABD | Hayvan Kanserojenitesi. |
Klormezanon (Trankopal) | 1996 | Avrupa Birliği, ABD, Güney Afrika, Japonya | Hepatotoksisite ve Steven-Johnson Sendromu |
klorfentermin | 1969 | Almanya | Kardiyovasküler Toksisite. |
siyanidanol | 1985 | Fransa, Almanya, İspanya, İsveç | Hemolitik Anemi. |
sinepazid | 1988 | ispanya | Agranülositoz. |
Sisaprid (İtici) | 2000 | Biz | Ölümcül kardiyak aritmi riski |
kliokinol | 1973 | Fransa, Almanya, İngiltere, ABD | Nörotoksisite. |
klobutinol | 2007 | Almanya | Ventriküler aritmi, QT uzaması. |
kloforex | 1969 | Almanya | Kardiyovasküler toksisite. |
klomakron | 1982 | Birleşik Krallık | Hepatotoksisite. |
klometasin | 1987 | Fransa | Hepatotoksisite. |
Ko-proksamol (Distaljezik) | 2004 | Birleşik Krallık | Doz aşımı riski |
siklobarbital | 1980 | Norveç | Doz aşımı riski |
siklofenil | 1987 | Fransa | Hepatotoksisite. |
Dantron | 1963 | Kanada, İngiltere, ABD | mutajenik . Birleşik Krallık'ta genel kullanımdan kaldırıldı ancak terminal hastalarda izin verildi |
deksfenfluramin | 1997 | Avrupa Birliği, İngiltere, ABD | kardiyotoksik |
Propoksifen (Darvocet/Darvon) | 2010 | Dünya çapında | Artan kalp krizi ve felç riski. |
Diasetoksidifenolizatin | 1971 | Avustralya | Hepatotoksisite. |
dietilstilbestrol | 1970'ler | Biz | kanserojen |
difemerin | 1986 | Almanya | Çoklu Organ toksisiteleri. |
dihidrostreptomisin | 1970 | Biz | Nöropsikiyatrik reaksiyon. |
Dilevalol | 1990 | Birleşik Krallık | Hepatotoksisite. |
Dimazol (Diamthazol) | 1972 | Fransa, ABD | Nöropsikiyatrik reaksiyon. |
Dimetilamilamin (DMAA) | 1983 | Biz | Lily tarafından gönüllü olarak piyasadan çekildi. 2006'da bir besin takviyesi olarak yeniden sunuldu ; ve 2013'te FDA, kardiyovasküler problemler nedeniyle yasaklamak için çalışmaya başladı. |
dinoproston | 1990 | Birleşik Krallık | Uterin hipotonus, fetal distres. |
Dipiron ( Metamizol ) | 1975 | Birleşik Krallık, ABD, Diğerleri | Agranülositoz, anafilaktik reaksiyonlar. |
ditiazanin iyodür | 1964 | Fransa, ABD | Kardiyovasküler ve metabolik reaksiyon. |
dofetilid | 2004 | Almanya | İlaç etkileşimleri, uzun süreli QT. |
Drotrecogin alfa (Xigris) | 2011 | Dünya çapında | PROWESS-SHOCK çalışmasının gösterdiği gibi etkinlik eksikliği |
ebrotidin | 1998 | ispanya | Hepatotoksisite. |
Efalizumab (Raptiva) | 2009 | Almanya | Progresif multifokal lökoensefalopati riskinin artması nedeniyle geri çekildi |
enkainid | 1991 | Birleşik Krallık, ABD | Ventriküler aritmiler. |
etil karbamat | 1963 | Kanada, İngiltere, ABD, | kanserojen. |
Etretinat | 1989 | Fransa | teratojen . |
Exifone | 1989 | Fransa | Hepatotoksisite. |
Fen-fen ( fenfluramin ve fenterminin popüler kombinasyonu ) | 1997 | kardiyotoksisite | |
Fenklofenak | 1984 | Birleşik Krallık | Kutanöz reaksiyonlar; hayvan kanserojenliği. |
fenklozik asit | 1970 | Birleşik Krallık, ABD | Hepatotoksisite. |
Fenfluramin | 1997 | Avrupa Birliği, Birleşik Krallık, ABD, Hindistan, Güney Afrika, diğerleri | Kalp kapak hastalığı, pulmoner hipertansiyon, kalp fibrozu; FDA yetim ilaç kuralları kapsamında Dravet sendromuyla ilişkili nöbetlerin tedavisi için Haziran 2020'de yeniden onaylanmıştır . |
fenoterol | 1990 | Yeni Zelanda | Astım mortalitesi. |
feprazon | 1984 | Almanya, İngiltere | Deri reaksiyonu, çoklu organ toksisitesi. |
fipeksit | 1991 | Fransa | Hepatotoksisite. |
Flosequinan (Manoplax) | 1993 | Birleşik Krallık, ABD | Daha yüksek dozlarda artan mortalite; artan hastaneye yatışlar. |
flunitrazepam | 1991 | Fransa | Taciz. |
flupirtin | 2018 | Avrupa Birliği | Karaciğer toksisitesi. |
gatifloksasin | 2006 | Biz | Artan disglisemi riski. |
Gemtuzumab ozogamisin (Mylotarg) | 2010 | Biz | Klinik faydada iyileşme yok; ölüm riski. 2017 yılında piyasaya geri döndü. |
Glafenin | 1984 | Fransa, Almanya | Anafilaksi. |
Grepafloksasin (Raxar) | 1999 | Geri çekilen Almanya, İngiltere, ABD diğerleri | Kardiyak repolarizasyon; QT aralığının uzaması. |
Hidromorfon (Palladone, uzatılmış salım sürümü) | 2005 | Genişletilmiş salımlı versiyon (Palladone) alkolle birlikte uygulandığında kazara aşırı doz riski yüksektir. Standart hidromorfon, ABD dahil dünyanın çoğu yerinde satılmaktadır. | |
ibufenak | 1968 | Birleşik Krallık | Hepatotoksisite, sarılık. |
indalpin | 1985 | Fransa | Agranülositoz. |
indoprofen | 1983 | Almanya, İspanya, Birleşik Krallık | Hayvan kanserojenliği, gastrointestinal toksisite. |
Ingenol mebutat jel | 2020 | Avrupa'da askıya alındı | Cilt kanseri riskinde artış. |
İyotlu kazein strofantin | 1964 | Biz | Metabolik reaksiyon. |
Iproniazid | 1964 | Kanada | Tirozin içeren gıda ürünleri ile etkileşimler. |
isaksonin fosfat | 1984 | Fransa | Hepatotoksisite. |
İzoksikam | 1983 | Fransa, Almanya, İspanya, diğerleri | Stevens johnson sendromu. |
Kava Kava | 2002 | Almanya | Hepatotoksisite. |
ketorolak | 1993 | Fransa, Almanya, diğerleri | Kanama, Böbrek Yetmezliği . |
L-triptofan | 1989 | Almanya, İngiltere | Eozinofilik miyalji sendromu. Hala ABD'de satılıyor |
Levamizol (Ergamisol) | 1999 | Biz | Halen birçok pazarda veteriner ilacı ve insan antihelmintik olarak kullanılmaktadır; WHO Temel İlaçlar Listesi'nde listelenmiştir. İnsanlarda, agranülositoz için geri çekilmeden önce melanomu tedavi etmek için kullanıldı . |
Levometadil asetat | 2003 | Biz | Kardiyak aritmiler ve kalp durması. |
Lorcaserin (Belviq) | 2020 | Biz | Artan kanser riski. |
Lumiracoxib (Preksij) | 2007–2008 | Dünya çapında | Karaciğer hasarı |
Liserjik asit dietilamid (LSD) | 1950'ler – 1960'lar | Psikiyatrik bir ilaç olarak pazarlanan; eğlence amaçlı yaygın olarak kullanılmaya başlandıktan sonra geri çekilmiştir. Şimdi dünyanın çoğu yerinde yasadışı. | |
mebanazin | 1975 | Birleşik Krallık | Hepatotoksisite, ilaç etkileşimi. |
Metandrostenolon | 1982 | Fransa, Almanya, Birleşik Krallık, ABD, diğerleri | Etiket dışı kötüye kullanım. |
metapirilen | 1979 | Almanya, İngiltere, ABD | Hayvan kanserojenliği. |
metakalon | 1984 | Güney Afrika (1971), Hindistan (1984), Birleşmiş Milletler (1971–1988) | Bağımlılık ve aşırı doz riski nedeniyle çekildi |
metipranolol | 1990 | İngiltere, diğerleri | Üveit. |
metofolin | 1965 | Biz | Spesifik olmayan deneysel toksisite. |
Mibefradil | 1998 | Avrupa Birliği, Malezya, ABD, diğerleri | Ölümcül aritmi, ilaç etkileşimleri. |
Minaprin | 1996 | Fransa | Konvülsiyonlar. |
moksisilit | 1993 | Fransa | Nekrotik hepatit. |
muzolimin | 1987 | Fransa, Almanya, Avrupa Birliği | Polinöropati. |
Natalizumab (Tysabri) | 2005–2006 | Biz | Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) riski nedeniyle ABD pazarından gönüllü olarak çekildi . Temmuz 2006'da piyasaya geri döndü. |
nefazodon | 2007 | ABD, Kanada, diğerleri | Markalı versiyon, yaratıcı tarafından çeşitli ülkelerde hepatotoksisite nedeniyle 2007'de geri çekilmiştir. Genel versiyonlar mevcuttur. |
Nialamid | 1974 | Birleşik Krallık, ABD | Hepatotoksisite, ilaç etkileşimi. |
Niketamit | 1988 | çoklu pazarlar | CNS Stimülasyonu. |
nitrefazol | 1984 | Almanya | Hepatik ve hematolojik toksisite. |
Nomifensin | 1981–1986 | Fransa, Almanya, İspanya, Birleşik Krallık, ABD, diğerleri | Hemolitik Anemi, hepatotoksisite, ciddi aşırı duyarlı reaksiyonlar. |
okseladin | 1976 | Kanada, Birleşik Krallık, ABD (1976) | kanserojen. |
oksifenbütazon | 1984–1985 | İngiltere, ABD, Almanya, Fransa, Kanada | Kemik iliği baskılanması, Stevens-Johnson sendromu . |
Oksifenisatin (Fenisatin) | Avustralya, Fransa, Almanya, Birleşik Krallık, ABD | Hepatotoksisite. | |
Ozogamisin | 2010 | Biz | Klinik faydada iyileşme yok; ölüm riski; veno-tıkayıcı hastalık. |
Pemolin (Cylet) | 1997 | Kanada, Birleşik Krallık | Hepatotoksisite nedeniyle 2005 yılında ABD'den çekildi. |
Pentobarbital | 1980 | Norveç | Ölümcül doz aşımı riski. |
pentilentetrazol | 1982 | Biz | Etkili konvülsif tedavi üretemediği ve nöbetlere neden olduğu için geri çekildi . |
Pergolid (Permaks) | 2007 | Biz | Kalp kapakçığı hasarı riski. |
perheksilin | 1985 | Birleşik Krallık, İspanya | Nörolojik ve hepatik toksisite. |
fenasetin | 1975 | Kanada | "APC" tabletindeki bir bileşen; kanser ve böbrek hastalığı riski nedeniyle çekildi Almanya Danimarka, Birleşik Krallık, ABD, diğerleri Sebep: nefropati. |
Fenformin ve Buformin | 1977 | Fransa, Almanya ABD | Şiddetli laktik asidoz |
fenolftalein | 1997 | Biz | Olası kanserojen. |
fenoksipropazin | 1966 | Birleşik Krallık | Hepatotoksisite, ilaç etkileşimi. |
fenilbutazon | 1985 | Almanya | Etiket dışı suistimal, hematolojik toksisite. |
Fenilpropanolamin (Propagest, Dexatrim ) | 2000 | Kanada, ABD | Hemorajik inme. |
Pifoksim (= Piksifenid ) | 1976 | Fransa | Nöropsikiyatrik reaksiyon. |
pirprofen | 1990 | Fransa, Almanya, İspanya | Karaciğer toksisitesi. |
prenilamin | 1988 | Kanada, Fransa, Almanya, Birleşik Krallık, ABD, diğerleri | Kardiyak aritmi ve ölüm. |
proglumid | 1989 | Almanya | Solunum reaksiyonu. |
pronetalol | 1965 | Birleşik Krallık | Hayvan kanserojenliği. |
propanidid | 1983 | Birleşik Krallık | Alerji. |
proksibarbal | 1998 | İspanya, Fransa, İtalya, Portekiz, Türkiye | İmmünoalerjik, trombositopeni. |
pirovaleron | 1979 | Fransa | Taciz. |
Ranitidin (Zantac) | 2020 | Dünya çapında | Kendiliğinden kanserojen N- nitrosodimetilamin'e parçalandığı bulundu . |
Rapakuronyum (Raplon) | 2001 | ABD, çoklu pazarlar | Ölümcül bronkospazm riski nedeniyle birçok ülkede geri çekildi . |
remoksiprid | 1993 | İngiltere, diğerleri | Aplastik anemi. |
al yanaklı rotavirüs aşısı-tetravalan (RotaShield) | 1999 | Biz | İnvajinasyon riski nedeniyle geri çekildi . |
Rimonabant (Acomplia) | 2008 | Dünya çapında | Şiddetli depresyon ve intihar riski. |
Rofekoksib ( Vioxx ) | 2004 | Dünya çapında | Merck & Co tarafından çekildi . Miyokard enfarktüsü ve felç riski . |
Rosiglitazon (Avandia) | 2010 | Avrupa | Kalp krizi ve ölüm riski. Bu ilaç ABD'de bulunmaya devam ediyor |
Sekobarbital | Fransa, Norveç, diğerleri. | Doz aşımı riski | |
sertindol | 1998 | Avrupa Birliği | Aritmi ve ani kardiyak ölüm |
Sibutramin (Reductil/Meridia) | 2010 | Avustralya, Kanada, Çin, Avrupa Birliği (AB), Hong Kong, Hindistan, Meksika, Yeni Zelanda, Filipinler, Tayland, Birleşik Krallık ve Amerika Birleşik Devletleri | Artan kalp krizi ve felç riski. |
sitaksentan | 2010 | Almanya | Hepatotoksisite. |
sorivudin | 1993 | Japonya | İlaç etkileşimi ve ölümler. |
sparfloksasin | 2001 | Biz | QT uzaması ve fototoksisite. |
sülfakarbamid | 1988 | Almanya | Dermatolojik, hematolojik ve hepatik reaksiyonlar. |
sülfametoksidiazin | 1988 | Almanya | Bilinmeyen. |
sülfametoksipiridazin | 1986 | Birleşik Krallık | Dermatolojik ve hematolojik reaksiyonlar. |
suloktidil | 1985 | Almanya, Fransa, İspanya | Hepatotoksisite. |
suprofen | 1986–1987 | İngiltere, İspanya, ABD | Böbrek hasarı. |
Tegaserod (Zelnorm) | 2007 | Biz | Kalp krizi, felç ve kararsız angina riski. Nisan 2008'e kadar kısıtlı bir erişim programı aracılığıyla mevcuttu; 2019 yılında piyasaya geri döndü. |
Temafloksasin | 1992 | Almanya, İngiltere, ABD, diğerleri | Düşük kan şekeri; hemolitik anemi; böbrek, karaciğer fonksiyon bozukluğu; alerjik reaksiyonlar |
Temafloksasin | 1992 | Biz | Üç hastanın ölümüne yol açan alerjik reaksiyonlar ve hemolitik anemi vakaları. [2] |
Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) | 1999 | İsveç, Norveç | Kendi grubundaki diğer ilaçlara kıyasla saptırma, suistimal ve aşırı dozdan ölüm oranı nispeten yüksek. Bu ilaç, ABD dahil dünyanın çoğu yerinde bulunmaya devam ediyor, ancak sıkı kontroller altında. |
Terfenadin (Seldane, Triludan) | 1997–1998 | Fransa, Güney Afrika, Umman, diğerleri, ABD | Uzamış QT aralığı; ventriküler taşikardi |
Terodilin (Micturin) | 1991 | Almanya, Birleşik Krallık, İspanya, diğerleri | Uzamış QT aralığı, ventriküler taşikardi ve aritmi. |
tetrazepam | 2013 | Avrupa Birliği | Ciddi deri reaksiyonları. |
talidomid | 1961 | Almanya | Teratojenite riski nedeniyle geri çekilmiş ; FDA yetim ilaç kuralları kapsamında cüzzam ve multipl miyelomda kullanılmak üzere piyasaya geri döndü |
Thenalidin | 1963 | Kanada, İngiltere, ABD | nötropeni |
tiyobutabarbiton | 1993 | Almanya | Böbrek yaralanması. |
Tiyoridazin (Melleril) | 2005 | Almanya, İngiltere | Şiddetli kardiyak aritmiler nedeniyle dünya çapında geri çekilen Rusya'da bulunmaya devam ediyor. |
Tikrinafen (Tienilik asit) | 1980 | Almanya, Fransa, Birleşik Krallık, ABD diğerleri | Karaciğer toksisitesi ve ölüm. |
Tolkapon ( Tasmar ) | 1998 | Avrupa Birliği, Kanada, Avustralya | hepatotoksisite |
Tolrestat (Alredase) | 1996 | Arjantin, Kanada, İtalya, diğerleri | Şiddetli hepatotoksisite |
triasetildifenolizatin | 1971 | Avustralya | Hepatotoksisite. |
triazolam | 1991 | Fransa, Hollanda, Finlandiya, Arjantin, Birleşik Krallık diğerleri | Psikiyatrik advers ilaç reaksiyonları, amnezi. |
triparanol | 1962 | Fransa, ABD | Katarakt, alopesi, iktiyoz. |
Troglitazon (Rezulin) | 2000 | ABD, Almanya | hepatotoksisite |
Trovafloksasin (Trovan) | 1999-2001 | Avrupa Birliği, ABD | Karaciğer yetmezliği riski nedeniyle çekildi |
Valdekoksib (Bextra) | 2004 | Biz | Kalp krizi ve felç riski. |
vinkamin | 1987 | Almanya | Hematolojik toksisite. |
ksenzoik asit | 1965 | Fransa | Hepatotoksisite. |
Ximelagatran ( Exanta ) | 2006 | Almanya | hepatotoksisite |
Zimelidin | 1983 | Dünya çapında | Riski Guillain-Barre sendromu , aşırı duyarlılık reaksiyonu, hepatotoksisite dünya çapında yasakladı. |
Zomepirac | 1983 | İngiltere, Almanya, İspanya, ABD | Anafilaktik reaksiyonlar ve ölümcül olmayan alerjik reaksiyonlar, böbrek yetmezliği |
Ayrıca bakınız
Referanslar
Dış bağlantılar
- CDER'in Ulusa Rapor: 2005 2005'e kadar ABD'den çekilenlerin bir listesi var.