Çapraz çalışma - Crossover study

Olarak ilaç , bir çapraz çalışma ya da çapraz çalışma a, uzunlamasına bir çalışma olan denekler , farklı bir dizi almak tedaviler (veya bunlara tabi tutmadan). Çaprazlama çalışmaları gözlemsel çalışmalar olabilirken , birçok önemli çapraz çalışma, bu makalede tartışılan kontrollü deneylerdir . Çapraz tasarımlar, örneğin psikoloji , eczacılık bilimi ve tıp gibi birçok bilimsel disiplindeki deneyler için yaygındır .

Rastgele , kontrollü çapraz geçiş deneyleri özellikle sağlık hizmetlerinde önemlidir. Randomize bir klinik çalışmada , denekler rastgele olarak çalışmanın farklı tedaviler alan farklı kollarına atanır . Deneme, tekrarlanan bir önlem tasarımına sahip olduğunda, her denek için aynı önlemler birden çok kez toplanır. Bir çapraz çalışma, her hastanın biri standart tedavi veya plasebo olabilen iki veya daha fazla tedaviden oluşan bir diziye atandığı tekrarlanan bir ölçüm tasarımına sahiptir .

Neredeyse tüm çapraz geçişler "dengeye" sahip olacak şekilde tasarlanır, bu sayede tüm denekler aynı sayıda tedavi alır ve aynı sayıda periyot için katılır. Çoğu çapraz denemede, her denek tüm tedavileri rastgele bir sırayla alır.

İstatistikçiler, tasarımların, çalışmanın üç periyoda kısaltılması gerekse bile, iki periyotlu tasarımdan daha verimli olan dört periyotlu olması gerektiğini önermektedir. Bununla birlikte, iki dönemli tasarım, kısmen basitliğinden dolayı genellikle istatistiksel olmayan ders kitaplarında öğretilir.

Analiz

Veriler, klinik araştırma protokolünde belirtilen ve araştırma başlamadan önce uygun kurumsal inceleme kurulları ve düzenleyici kurumlar tarafından onaylanmış olması gereken istatistiksel yöntem kullanılarak analiz edilir . Çoğu klinik çalışma, tekrarlanan ölçümler ANOVA ( varyans analizi ) veya rastgele etkiler içeren karma modeller kullanılarak analiz edilir .

İnsan denekleri üzerinde yapılan uzunlamasına çalışmaların çoğunda, hastalar denemeden çekilebilir veya " takipte kaybolabilir ". Bu tür eksik veriler ve " sansürleme " sorunları ile başa çıkmak için istatistiksel yöntemler vardır . Önemli bir yöntem, verileri tedavi etme niyeti ilkesine göre analiz eder .

Avantajları

Çapraz çalışma etüdünün hem paralel etüd hem de çapraz olmayan uzunlamasına etüdüne göre iki avantajı vardır . İlk olarak, karıştırıcı ortak değişkenlerin etkisi azaltılır çünkü her çapraz hasta kendi kontrolü olarak hizmet eder . Randomize, çapraz olmayan bir çalışmada, genellikle farklı tedavi gruplarının bazı eş değişkenler üzerinde dengesiz olduğu tespit edilir . Kontrollü, randomize çapraz tasarımlarda, bu tür dengesizlikler mantıksızdır (ortak değişkenler çalışma sırasında sistematik olarak değişmedikçe ).

İkincisi, optimal çapraz tasarımlar istatistiksel olarak etkilidir ve bu nedenle çapraz olmayan tasarımlardan daha az konu gerektirir (hatta diğer tekrarlanan ölçüm tasarımları).

Optimal geçiş tasarımları, Jones ve Kenward'ın lisansüstü ders kitabında ve Stufken'in gözden geçirme makalesinde tartışılmıştır. Çapraz tasarımlar, Vonesh ve Chinchilli lisansüstü ders kitabında daha genel tekrarlanan ölçüm tasarımlarıyla birlikte tartışılmaktadır.

Sınırlamalar ve dezavantajlar

Bu çalışmalar genellikle kronik rahatsızlıkları olan hastaların semptomlarını iyileştirmek için yapılır . İyileştirici tedaviler veya hızla değişen koşullar için çapraz denemeler uygulanabilir olmayabilir veya etik olmayabilir.

Çaprazlama çalışmalarının genellikle iki sorunu vardır:

Birincisi, "düzen" etkileri konusudur , çünkü tedavilerin uygulanma sırasının sonucu etkilemesi olasıdır. Bir örnek, birçok yan etkiye sahip bir ilaç olabilir, bu da hastaların ikinci, daha az zararlı bir ilaç almasını sağlar, herhangi bir yan etkiye karşı daha duyarlıdır.

İkinci "aktarımla" Tedaviler arasında, bir konudur boşa tahminleri ait tedavi etkileri . Uygulamada, tedaviler arasında yeterince uzun bir "arınma" süresi ile "taşıma" etkilerinden kaçınılabilir. Bununla birlikte, yeterince uzun arınma süreleri için planlama , genellikle bilinmeyen tedavinin dinamikleri hakkında uzman bilgisi gerektirir .

Ayrıca bakınız

Notlar

Referanslar

M. Bose ve A. Dey (2009). Optimal Crossover Tasarımları . World Scientific. Mayıs ISBN 978-9812818423
DE Johnson (2010). Crossover deneyleri. WIREs Comp Stat , 2: 620-625. [1]
Jones, Byron; Kenward, Michael G. (2014). Çapraz Denemelerin Tasarımı ve Analizi (Üçüncü baskı). Londra: Chapman ve Hall. ISBN 978-0412606403 .
K.-J. Lui, (2016). Çapraz Tasarımlar: Test, Tahmin ve Örnek Büyüklüğü . Wiley.
Najafi Mehdi, (2004). Kanıta Dayalı Tıpta İstatistiksel Sorular . New York: Oxford University Press. ISBN 0-19-262992-1
D. Raghavarao ve L. Padgett (2014). Tekrarlanan Ölçümler ve Çapraz Tasarımlar. Wiley. Mayıs ISBN 978-1-118-70925-2
DA Ratkowsky, MA Evans ve JR Alldredge (1992). Çapraz Deneyler: Tasarım, Analiz ve Uygulama. Marcel Dekker. Mayıs ISBN 978-0824788926
Senn, S. (2002). Klinik Araştırmada Çapraz Denemeler, İkinci baskı. Wiley. Mayıs ISBN 978-0-471-49653-3
Stufken, J. (1996). "Optimal Crossover Tasarımları". Ghosh, S .; Rao, CR (editörler). Deneylerin Tasarımı ve Analizi . Handbook of Statistics. 13 . Kuzey-Hollanda. sayfa 63–90. ISBN 978-0-444-82061-7 .
Vonesh, Edward F .; Chinchilli, Vernon G. (1997). "Geçiş Deneyleri". Tekrarlanan Ölçümlerin Analizi için Doğrusal ve Doğrusal Olmayan Modeller . Londra: Chapman ve Hall. sayfa 111–202. ISBN 978-0824782481 .

Languages

In other projects