Nükleer eczane - Nuclear pharmacy
Nükleer eczane olarak da bilinen, radyofarmasi hazırlanmasını getirir radyoaktif ve tedavi spesifik hastalıkların teşhis etmek için kullanılacak hasta yönetimi için malzemeler nükleer tıp . Genellikle bir radyonüklid izleyiciyi hastadaki biyolojik lokalizasyonu belirleyen farmasötik bir bileşenle birleştirme uygulamasını içerir . Radyofarmasötikler genellikle kendi başlarına terapötik bir etkiye sahip olacak şekilde tasarlanmamıştır, ancak personel için radyasyona maruz kalma ve hastalar için üretimdeki olası kontaminasyon riski vardır . Bu kesişen riskler nedeniyle, nükleer eczacılık yoğun bir şekilde düzenlenmiş bir alandır. Tanısal nükleer tıp araştırmalarının çoğu teknesyum-99m kullanılarak yapılır .
Tarih
Nükleer eczacılık kavramı ilk olarak 1960 yılında Bethesda, Maryland'deki Ulusal Sağlık Enstitüleri'nde (NIH) Kaptan William H. Briner tarafından tanımlanmıştır . Bay Briner ile birlikte Purdue Üniversitesi Eczacılık Okulu'nda profesör olan John E. Christian, makaleler yazmış ve nükleer eczacılığın aşamasını oluşturmak için başka şekillerde katkıda bulunmuştur. William Briner, 1958'de NIH Radyoeczacılığını başlattı. John Christian ve William Briner, radyofarmasötiklerin geliştirilmesinden, düzenlenmesinden ve kullanılmasından sorumlu kilit ulusal komitelerde aktifti. Bir teknetyum-99m jeneratörü ticari olarak mevcuttu, ardından bir dizi Tc-99m bazlı radyofarmasötik mevcuttu.
In ABD'de nükleer eczane ilk eczane tarafından 1978 yılında kurulan özel Eczane Specialities Kurulu .
Uluslararası olarak çeşitli üretim modelleri mevcuttur. Kurumsal nükleer eczane tipik olarak büyük tıp merkezleri veya hastaneler aracılığıyla işletilirken , ticari merkezi nükleer eczaneler hizmetlerini abone hastanelere sunar. Daha sonra nükleer eczane personeli tarafından abone hastanesine teslim edilen birim dozlar halinde radyofarmasötikleri hazırlar ve dağıtırlar .
Operasyon
Teknesyum bazlı preparasyonlarda tipik olarak birkaç temel adım yer alır. Önce aktif teknetyum sahadaki bir radyonüklid jeneratöründen elde edilir ve daha sonra farmasötik bileşeni içeren radyoaktif olmayan bir kite eklenir. İki bileşenin tam olarak bağlanmasını sağlamak için söz konusu malzemelere bağlı olarak başka adımlar gerekebilir . Bu prosedürler, radyasyon kalkanı ve steril koşullar sağlamak için genellikle temiz bir odada veya izolatörde gerçekleştirilir.
İçin Pozitron Emisyon Tomografisi (PET), Florodeoksiglukoz ( 18 F) ' radyoaktif bileşen genellikle bir siklotron elde edilen ile en yaygın radyofarmasötik. Fluorine-18 ve diğer birçok PET izotopunun kısa yarı ömrü, hızlı üretimi gerektirmektedir. PET radyofarmasötikleri artık, karmaşıklığı ve personele radyasyon dozlarını azaltmak için genellikle otomatik bilgisayar kontrollü sistemler tarafından üretilmektedir.
Eğitim ve düzenleme
Radyoeczacılık, çok sayıda düzenleyici kurum ve mevzuatın kapsamına girebilecek çeşitli uygulama ve alanları bir araya getirdiğinden, sıkı bir şekilde düzenlenmiş bir alandır . Bunlara personelin mesleki olarak iyonlaştırıcı radyasyona maruz kalması, ilaçların hazırlanması, hastanın iyonlaştırıcı radyasyona maruz kalması, radyoaktif maddelerin taşınması ve çevresel olarak iyonlaştırıcı radyasyona maruz kalması dahildir. Farklı düzenlemeler, "soğuk" (radyoaktif olmayan) kitlerin üretiminden nihai ürünlerin pazarlanması ve dağıtımına kadar değişen radyoeczanelerde yer alan çeşitli aşamaları kapsayabilir.
Nükleer eczanelerde çalışan personelin iyi üretim uygulamaları , radyasyon güvenliği endişeleri ve aseptik dağıtım konularında kapsamlı eğitime ihtiyacı vardır . In ABD'de yetkili nükleer eczacı nükleer eczane uygulaması ek eğitim ve yeterlilik kanıtı ve tam olarak yetkilendirilmiş eczacı olmalıdır. Çeşitli Avrupa Birliği direktifleri , dahil olabilecek çok çeşitli üretici ve personel gruplarını yansıtan özel bir ilaç grubu olarak radyofarmasötikleri kapsar. Birleşik Krallık'ta, ilgili eğitime sahip klinik bilim adamları veya teknoloji uzmanları ile birlikte kalifiye eczacılar dahil edilebilir.