Fremanezumab - Fremanezumab
 Norveçli bir fremanezumab şırıngası
| |
| monoklonal antikor | |
|---|---|
| Tip | Bütün antikor |
| Kaynak | insanlaşmış |
| Hedef | Kalsitonin geni ile ilişkili peptit (CGRP) α, β |
| Klinik veriler | |
| Ticari isimler | Ajovy |
| Diğer isimler | TEV-48125, fremanezumab-vfrm |
| AHFS / Drugs.com | Monografi |
| MedlinePlus | a618053 |
| Lisans verileri | |
| Hamilelik kategorisi |
|
Yönetim yolları |
Derialtı enjeksyonu |
| İlaç sınıfı | Kalsitonin geni ile ilişkili peptit antagonisti |
| ATC kodu | |
| Hukuki durum | |
| Hukuki durum | |
| Farmakokinetik veriler | |
| biyoyararlanım | %55–66 |
| Metabolizma | proteoliz |
| Eliminasyon yarı ömrü | 30–31 gün (tahmini) |
| Boşaltım | Böbrek |
| tanımlayıcılar | |
| CAS numarası | |
| İlaç Bankası | |
| Kimyasal Örümcek | |
| ÜNİİ | |
| fıçı | |
| Kimyasal ve fiziksel veriler | |
| formül | C 6470 H 9952 N 1716 O 2016 S 46 |
| Molar kütle | 145 507 .54 g·mol -1 |
Ajovy markası altında satılan Fremanezumab , yetişkinlerde migreni önlemek için kullanılan bir ilaçtır . Deri altına enjeksiyon yoluyla verilir .
En sık görülen yan etki enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklıktır. Diğer yan etkiler alerjik reaksiyonları içerir. Bu olan kalsitonin geni ile ilişkili peptid antagonisti ilaçlar sınıfı.
2018'de Amerika Birleşik Devletleri'nde, 2019'da Avrupa Birliği'nde ve 2020'de İngiltere'de tıbbi kullanım için onaylanmıştır.
Tıbbi kullanımlar
Fremanezumabın ayda dört veya daha fazla atak geçiren erişkinlerde etkili olduğu gösterildi.
Yan etkiler
En yaygın yan etkiler, çalışmalarda insanların %43 ila 45'inde ( plaseboda %38'e kıyasla) meydana gelen enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlardır . Hastaların %1'inden azında aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana geldi.
Etkileşimler
Fremanezumab, triptanlar , ergot alkaloidleri ve analjezikler gibi diğer antimigren ilaçları ile etkileşime girmez . Sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize edilmediğinden, genellikle düşük bir etkileşim potansiyeline sahip olması beklenir .
Farmakoloji
Hareket mekanizması
Fremanezumab, kalsitonin geni ile ilişkili peptitler (CGRP) alfa ve betaya karşı yönlendirilen tamamen hümanize bir monoklonal antikordur . Kesin etki mekanizması bilinmemektedir. Üç ayda bir verilebilen tek onaylı anti-CGRP monoklonal antikordur.
farmakokinetik
Subkutan enjeksiyondan sonra fremanezumabın biyoyararlanımı %55-66'dır. Vücuttaki en yüksek konsantrasyonlara beş ila yedi gün sonra ulaşılır. Diğer proteinler gibi, madde de proteoliz yoluyla yeniden kullanılan veya böbrek yoluyla atılan küçük peptitlere ve amino asitlere parçalanır . Eliminasyon yarı ömrü 30 ila 31 gün olduğu tahmin ediliyor.
Tarih
Fremanezumab keşfetti ve tarafından geliştirilen Rinat Neuroscience tarafından satın alınmıştır, Pfizer , 2006 yılında ve daha sonra ruhsatı aldı Teva . Bu tarafından onaylandı ABD Gıda ve İlaç İdaresi , Mart 2019 Eylül 2018 yılında, fremanezumab pazarlama ve Avrupa Birliği kullanılmak üzere onaylanmıştır.
İlaç, endojen madde CGRP'nin patolojiye dahil edildiği migren dışındaki hastalıklar için değerlendirilmiştir ve halen değerlendirilmektedir. Teva hala epizodik küme baş ağrısı için geliştiriyor ancak bir Faz III çalışmasının birincil son noktası karşılanmadıktan sonra 2018'de kronik küme baş ağrısının tedavisi için fremanezumab gelişimini durdurdu.
Kimya
Fremanezumab, insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Bu kullanılarak üretilir , rekombinant DNA olarak Çin hamster yumurtalık hücrelerinde
Referanslar
Dış bağlantılar
- "Fremanezumab" . İlaç Bilgi Portalı . ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi.