Kombinasyon ilacı - Combination drug

Bir kombinasyon ilacı veya bir sabit doz kombinasyonu ( FDC ), tek bir dozaj formunda birleştirilmiş iki veya daha fazla aktif bileşen içeren bir ilaçtır . "Kombine ilaç" veya "kombinasyon ilaç ürünü" gibi terimler, bir FDC ürünü için ortak bir kısaltma olabilir (çünkü çoğu kombinasyon ilaç ürünü şu anda FDC'dir), ancak ikincisi aslında önceden belirlenmiş bir seri üretim ürüne atıfta bulunuyorsa daha kesindir. ilaçların ve ilgili dozajların kombinasyonu ( bileşim yoluyla özelleştirilmiş polifarmasinin aksine ). Ayrıca, tıbbi bağlamlardaki "kombine ürün" teriminden de ayırt edilmelidir; bu terim, daha fazla spesifikasyon olmaksızın, farklı türde tıbbi ürünleri birleştiren ürünlere atıfta bulunabilir (örneğin, ilaç/ilaç kombinasyonlarının aksine cihaz/ilaç kombinasyonları gibi). Bir kombinasyon ilaç ürünü (sabit dozlu olsun ya da olmasın) bir "hap" (yani bir tablet veya kapsül) olduğunda, bunun aynı zamanda bir tür " polipil " veya birleşik hap olduğuna dikkat edin.

Başlangıçta, tek bir hastalığı hedeflemek için sabit dozlu kombinasyon ilaç ürünleri geliştirildi ( AIDS'e karşı kullanılan antiretroviral FDC'ler gibi ). Bununla birlikte, FDC'ler birden fazla hastalığı/durumu da hedefleyebilir. Birden fazla koşulu hedefleyen FDC durumlarında, belirli bir FDC ürününü kullanma olasılığı yüksek olan olası hasta sayısını artırmak için bu tür koşullar genellikle ilişkili olabilir. Bunun nedeni, her bir FDC ürününün toplu olarak üretilmesi ve bu nedenle, tipik olarak, üretimini, dağıtımını, stoklanmasını vb. gerekçelendirmek için potansiyel olarak uygulanabilir hastalardan oluşan kritik bir kitleye sahip olmayı gerektirmesidir.

Örnekler

Bazı kombinasyon ilaçları örnekleri şunları içerir:

Karmaşık ilaç kombinasyonları (dört veya daha fazla):

Avantajlar

Kombinasyon tedavisinin genel avantajlarını kolaylaştırmanın bir yolu olmanın yanı sıra , sabit dozlu kombinasyon (FDC) ilaç ürünlerinin spesifik avantajları şunları içerir:

Hastaların hap yükünü azaltarak iyileştirilmiş ilaç uyumu . Hap yükünün sadece alınması gereken hap sayısı değil, aynı zamanda çeşitli ilaçların kaydını tutma, çeşitli talimatları anlama vb. ilgili yükler olduğunu unutmayın.
Belirli bir FDC ürünündeki nispi dozajlara özgü olabilen , örneğin farmakokinetik , etkiler ve yan etkilerin birleşik profillerini oluşturabilme , her bir ilacın profillerine ayrı ayrı bakıldığında daha basit bir genel bakış sunabilme. Bu tür birleştirilmiş profiller, tek tek ilaç profillerinde ihmal edilebilecek tek tek ilaçlar arasındaki etkileşimin neden olduğu etkileri de içerebilir.
FDC'ler düzenleyici kurumlar ( Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Gıda ve İlaç İdaresi gibi) tarafından gözden geçirildiğinden , FDC'lerde kullanılan aktif bileşenlerin birbirleriyle ters ilaç etkileşimleri sergilemesi olası değildir . Bununla birlikte, FDC'ler bir hastanın aldığı diğer ilaçlarla etkileşime girebilir, bu nedenle ilaç-ilaç etkileşimlerine veya DDI'lere karşı olağan tıbbi ve farmasötik önlemler garanti edilmeye devam eder.
FDC ilaç ürünleri , bir ilaç ürününün mülkiyet haklarını ve pazarlanabilirliğini fiilen genişletmenin bir yolu olarak bir ilaç şirketi tarafından geliştirilebilir . FDC'ler patentlerle korunabileceğinden , bir şirket, bireysel aktif bileşenler ve bunların birçok terapötik kullanımı patent dışı olsa bile, belirli bir FDC'yi veya bunun formülasyonunu satmak için münhasır haklar elde edebilir.

Dezavantajları

AAO'nun belirttiği gibi, belirli bir hasta için uygun ilaçlarla ve/veya en uygun ilgili güçte/kuvvetlerde mevcut bir FDC bulunmayabilir, bu da bazı hastaların çok fazla bileşen almasına ve diğerlerinin çok az almasına neden olabilir. FDC'lerin "klinisyenlerin doz rejimlerini özelleştirme yeteneklerini sınırladığını" söyledi. Bu gibi durumlarda (FDC yerine) alternatif bir olasılık, reçeteye göre bir eczacı tarafından hazırlanan özel bileşik polipilleri kullanmaktır. ( Farmasötik bileşim , tek tek hastalar için çoklu ilaç kullanımına yardımcı olabilecek bireyselleştirilmiş ilaç ürünleri hazırlama uygulamasıdır.)
Bir FDC'nin kullanılmasından olumsuz bir ilaç reaksiyonu meydana gelirse, reaksiyona neden olan aktif bileşeni belirlemek zor olabilir. Bu sorun, ilaçları tek tek başlatarak ve reaksiyonları izleyerek ve daha sonra herhangi bir sorun gözlemlenmediğinde bir FDC'ye geçerek (elbette soruna neden olan etken madde olduğu varsayılarak) hafifletilebilir.
Formülasyon bilim adamları, aktif maddeler ve eksipiyanlar arasındaki uyumluluk sorunları gibi çözünürlüğü ve çözünmeyi etkileyen çoklu ilaç formülasyonlarının geliştirme aşamalarında zorluklar yaşarlar.
Bir ilaç bir hasta için kontrendike ise, FDC'nin tamamı reçete edilemez.

Referanslar

Dış bağlantılar

Wikimedia Commons'ta Kombine ilaçlarla ilgili medya

Languages

In other projects