Sarı Kart Düzeni - Yellow Card Scheme
Sarı Kart Şeması şüpheli hakkında bilgi toplamak için İngiltere'nin sistemdir advers ilaç reaksiyonları ilaçlara (ADR). Program, piyasada bulunan ilaç ve aşıların güvenliğinin izlenmesine olanak tanır.
Tarih
Plan, talidomid felaketinden sonra 1964'te kuruldu ve Bill Inman tarafından geliştirildi . İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve Beşeri İlaçlar Komisyonu tarafından yürütülmektedir . 1997'de hastane eczacılarına ve 1999'da serbest eczacılara genişletildi.
İskoçya Sarı Kart Merkezi, MHRA ile İskoç Hükümeti arasında bir ortak girişimdir .
Dürbün
Şüpheli advers reaksiyonlar, ister reçeteyle verilmiş isterse bir eczacı veya süpermarketten reçetesiz satın alınmış olsun, tüm ruhsatlı ilaç ve aşılarda toplanır. Program ayrıca tüm bitkisel müstahzarları ve ruhsatsız ilaçları da içermektedir . Olumsuz tepkiler herkes tarafından bildirilebilir; bu genellikle doktorlar, eczacılar ve hemşireler dahil olmak üzere sağlık uzmanları tarafından yapılır, ancak hastalar ve bakıcılar da rapor verebilir.
Raporlanması gereken advers reaksiyon türleri şunlardır:
- Ölüme veya ciddi bir hastalığa neden olanlar
- Yeni bir ilaçla veya sürekli izlenmekte olan bir ilaçla ilişkiliyse önemsiz de olsa herhangi bir advers reaksiyon ( İngiliz Ulusal Formülerinde ▼ siyah üçgenle vurgulanmıştır )
- Küçük de olsa, bir çocukla (18 yaşın altında) veya hamilelikte ilişkili ise herhangi bir advers reaksiyon
Kullanım
Raporlar, MHRA'nın web sitesi veya iOS ve Android cihazlar için kullanılabilen bir akıllı telefon uygulaması aracılığıyla girilebilir . Uygulama ayrıca kullanıcılara haberler ve uyarılar sağlayabilir.
Sarı Kartlar eczanelerden temin edilebilir ve birkaçı BNF'nin arka tarafında ayırma sayfaları olarak sunulmuştur; kopyalar ayrıca +44 (0) 808 100 3352 numaralı telefondan da alınabilir. Program, halkın sağlık çalışanlarının yanı sıra şüpheli yan etkileri bildirmesine izin veren formlar sağlar.
NHS Digital , olumsuz reaksiyonların BT sistemleri tarafından elektronik olarak sunulması için bir bilgi standardı DCB1582 yayınlamaktadır (2014 yılına kadar bu Bilgi Standartları Kurulu'ndan ISB 1582 idi). Spesifikasyon, ICH E2B (R2) uluslararası standart formatına dayanmaktadır .
Ayrıca bakınız
- EudraVigilance (Avrupa İlaç Ajansı)
- Uppsala İzleme Merkezi (WHO)
- Farmakovijilans
