Genetik mühendisliğinin düzenlenmesi - Regulation of genetic engineering

GDO tarımının dünya haritası (hektar)

Düzenlenmesi genetik mühendisliği ülkeye göre büyük farklılıklar gösterir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Lübnan ve Mısır gibi ülkeler önemli ölçüde eşdeğerlik kullanmaktadır.Avrupa Birliği, Brezilya ve Çin gibi birçok ülke vaka bazında GDO ekimine izin verirken, güvenliği değerlendirirken başlangıç noktası olarak kabul edilir. Pek çok ülke GDO'lu gıdaların ithalatına izinle izin verir, ancak ekimine izin vermez (Rusya, Norveç, İsrail) veya ekim için hükümler vardır, ancak henüz GDO'lu ürünler üretilmemiştir (Japonya, Güney Kore). GDO ekimine izin vermeyen çoğu ülke araştırmaya izin vermektedir. Dünyadaki GDO'lu ürünlerin çoğu (%85) Amerika'da (Kuzey ve Güney) yetiştirilmektedir. Düzenleyicilerle ilgili kilit konulardan biri, GM ürünlerinin etiketlenip etiketlenmeyeceğidir. 64 ülkede GDO'lu ürünlerin pazarda etiketlenmesi zorunludur. Etiketleme, (ülkeler arasında değişen) bir eşik GM içerik düzeyine kadar zorunlu veya isteğe bağlı olabilir. Güney Afrika'da gönüllü etiketlemeyi araştıran bir araştırma, GDO'suz olarak etiketlenen ürünlerin %31'inin %1.0'ın üzerinde GDO içeriğine sahip olduğunu buldu. Kanada ve ABD'de GDO'lu gıdaların etiketlenmesi isteğe bağlıdır, Avrupa'da ise tüm gıdalar ( işlenmiş gıdalar dahil ) veya onaylanmış GDO'ların %0,9'undan fazlasını içeren yemler etiketlenmelidir.

Orada bir olan bilimsel konsensüs GM türetilen mevcut gıda yumuşayıp poz geleneksel gıda dışında insan sağlığına hiçbir riski daha kırpar olduğunu, ancak her GM gıda ihtiyaçları katılmadan önce bir vaka ile ayrı ayrı test edilmesi söyledi. Bununla birlikte, halkın GD gıdaları güvenli olarak algılaması bilim adamlarından çok daha az olasıdır. GD gıdaların yasal ve düzenleyici statüsü ülkeye göre değişir; bazı ülkeler bunları yasaklar veya kısıtlar ve diğerleri çok farklı derecelerde düzenleme ile bunlara izin verir.

Onaylanmış GD gıdaların tüketiminin insan sağlığı üzerinde zararlı bir etkisi olduğu fikrini destekleyecek hiçbir kanıt yoktur. Ancak Greenpeace ve World Wildlife Fund gibi bazı bilim adamları ve savunuculuk grupları, GD gıdalar için ek ve daha sıkı testler için çağrıda bulundular.

Tarih

Genetik mühendisliği ile ilgili düzenleyici bir çerçevenin geliştirilmesi 1975'te Asilomar , California'da başladı. Rekombinant DNA (rDNA) teknolojisinin ilk kullanımı iki yıl önce Stanley Cohen ve Herbert Boyer tarafından başarılı bir şekilde gerçekleştirilmişti ve bilim topluluğu bu teknolojinin faydalarının yanı sıra bazı riskler de doğurabileceğini kabul etti. Asilomar toplantısı rekombinant teknoloji temkinli kullanımı ve bu teknolojiden kaynaklanan ürünlerle ilgili yönetmelikler paketi önerilir. Asilomar tavsiyeleri gönüllüydü, ancak 1976'da ABD Ulusal Sağlık Enstitüsü (NIH) bir rDNA danışma komitesi kurdu. Bunu diğer düzenleyici kurumlar ( Amerika Birleşik Devletleri Tarım Bakanlığı (USDA), Çevre Koruma Ajansı (EPA) ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)) izledi ve tüm rDNA araştırmalarını ABD'de sıkı bir şekilde düzenlemeye tabi tuttu.

1982'de Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü (OECD) , ilk transgenik bitkiler geliştirilirken genetiği değiştirilmiş organizmaların (GDO'lar) çevreye salınmasının potansiyel tehlikeleri hakkında bir rapor yayınladı . Teknoloji geliştikçe ve genetik olarak organizmalar model organizmalardan potansiyel ticari ürünlere geçtikçe ABD , Bilim ve Teknoloji Ofisi'nde (OSTP) gelişen teknolojiyi düzenleyecek mekanizmalar geliştirmek üzere bir komite kurdu . 1986'da OSTP, ABD'deki genetiği değiştirilmiş bitkilerin düzenleyici onayını USDA, FDA ve EPA'ya verdi.

GDO'lardan elde edilen gıdaların güvenlik değerlendirmesine yönelik temel kavramlar, OECD, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Gıda ve Tarım Örgütü (FAO) himayesinde yakın işbirliği içinde geliştirilmiştir . 1990'daki ilk ortak FAO/WHO konsültasyonu, 1991'de 'Biyoteknoloji Tarafından Üretilen Gıdaların Güvenliğini Değerlendirme Stratejileri' raporunun yayınlanmasıyla sonuçlandı. Biyoteknoloji, genel olarak biyoteknolojiyi değerlendirmek için, GD mahsullerin saha testi dahil. Bu Grup 1992'de Norveç'in Bergen kentinde tekrar bir araya geldi ve GD gıdaların güvenliğini değerlendirmek için ilkeler üzerinde fikir birliğine vardı; 'Modern teknolojiyle elde edilen gıdaların güvenlik değerlendirmesi – kavramlar ve ilkeler' adlı raporu 1993'te yayınlandı. Bu rapor, GDO'lu bir gıdanın güvenlik değerlendirmesinin, bir uzun güvenli kullanım geçmişi. Bu temel kavram, OECD, WHO ve FAO tarafından düzenlenen müteakip çalıştaylarda ve istişarelerde rafine edildi ve özellikle OECD, önemli eşdeğerliğin değerlendirilmesinde kullanılacak geleneksel gıdalar için veri toplama ve standartlar geliştirme konusunda öncülük etti .

Cartagena Biyogüvenlik Protokolü 29 Ocak 2000 tarihinde kabul edilen ve Uluslararası bir taşıma, transferi yöneten antlaşma ve genetiği değiştirilmiş (GD) organizmaların kullanılmasıdır Eylül 2003, 11 tarihinde yürürlüğe girmiştir. GDO'ların ülkeler arasında hareketine odaklanmıştır ve fiili ticaret anlaşması olarak adlandırılmıştır. Yüz yetmiş iki ülke Protokol'ün üyesidir ve birçoğu bunu kendi düzenlemeleri için bir referans noktası olarak kullanmaktadır. Ayrıca 2003 yılında FAO/WHO'nun Codex Alimentarius Komisyonu, ülkelerin kamu güvenliğini sağlamaya ve uluslararası ticareti kolaylaştırmaya yardımcı olmak için GDO'lu gıda düzenlemelerini koordine etmelerine ve standartlaştırmalarına yardımcı olmak için bir dizi "Biyoteknolojiden türetilen gıdalara ilişkin İlkeler ve Kılavuzlar"ı kabul etti. ve 2004 yılında gıda ithalat ve ihracatına ilişkin yönergelerini güncelledi,

Avrupa Birliği GDO 2013 yılında 1997 etiketlenmesine gerek ilk çıkarılan kanun, Connecticut diğer devletler izledi kadar yürürlüğe girmeme rağmen, ABD'de bir etiketleme yasa çıkartılması ilk eyalet oldu.

laboratuvarda

Belirli türde bilimsel araştırmalar yürüten kurumlar, herhangi bir deney yapmadan önce devlet yetkililerinden ve etik kurullardan izin almalıdır. Üniversiteler ve araştırma enstitüleri genellikle, genetik mühendisliğini içeren herhangi bir deneyi onaylamaktan sorumlu özel bir komiteye sahiptir . Birçok deneyde ayrıca ulusal bir düzenleyici grup veya mevzuattan izin alınması gerekir. Tüm personel GDO'ların kullanımı konusunda eğitilmelidir ve bazı laboratuvarlarda bir biyolojik kontrol güvenlik görevlisi atanır. Tüm laboratuvarlar GDO'larla çalışmak için düzenleyici kurumlarından onay almalı ve tüm deneyler belgelenmelidir. 2008 itibariyle laboratuvarda GDO'larla ilgili büyük bir kaza olmamıştır.

GMOS'u kapsayan mevzuat, başlangıçta, birçok ülke daha sonra genetik mühendisliğine yönelik özel politikalar geliştirerek, kimyasallar veya diğer amaçlar için mevcut yönetmelikleri uyarlayarak kapsanmıştır. Bunlar, daha şiddetli olmalarına rağmen, genellikle organizmanın GDO'lu olmayan versiyonu için yürürlükte olan düzenlemelerden ve yönergelerden türetilir. Birçok ülkede, risklerin ve prosedürlerin çoğu benzer olsa da, düzenlemeler artık birbirinden ayrılmaktadır. Bazen, özellikle Çevre Bakanlığı'nın GDO'ları ve Sosyal İşler Bakanlığı'nın bunların türetildiği insan patojenlerini kapsadığı Hollanda'da, farklı kurumlar bile sorumludur .

Laboratuvar personeli ve toplum için GDO'lar ve diğer ajanlarla ilişkili göreceli riskleri değerlendirmek için neredeyse evrensel bir sistem vardır. Daha sonra virülanslarına, hastalığın ciddiyetine, bulaşma şekline ve önleyici tedbirlerin veya tedavilerin mevcudiyetine göre dört risk kategorisinden birine atanırlar. Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) hayvanlara ve çevreye yönelik tehlikeleri değerlendirmelerine dahil etmesi gibi, bu kategorilerin nasıl tanımlandığı konusunda bazı farklılıklar vardır . Değişen virülans seviyeleri olduğunda, düzenleyiciler sınıflandırmalarını en yükseğe dayandırır. Buna göre , bir laboratuvarın düşebileceği dört biyogüvenlik düzeyi vardır; bunlar düzey 1'den (hastalıkla ilişkili olmayan ajanlarla çalışmak için uygundur) düzey 4'e (hayatı tehdit eden ajanlarla çalışmak için uygundur) kadardır. Farklı ülkeler seviyeleri tanımlamak için farklı isimlendirmeler kullanır ve her seviyede yapılabilecekler için farklı gereksinimleri olabilir.

Avrupa'da canlı GDO'ların kullanımı, genetiği değiştirilmiş mikroorganizmaların (GMM'ler) kapalı kullanımına ilişkin Avrupa Direktifi tarafından düzenlenmektedir . Yönetmelikler, içerdiği herhangi bir GDO'nun kullanımına başlamadan önce risk değerlendirmelerinin yapılmasını ve doğru kontrollerin uygulandığının güvencesini gerektirir. Ülkelerin daha güçlü kontroller uygulamasına izin vererek, GMM'leri kullanmak için minimum standartları sağlar. Birleşik Krallık'ta Genetiği Değiştirilmiş Organizmalar (Kapsanan Kullanım) Yönetmelikleri 2014 , GDO'ları kullanırken araştırmacıların uyması gereken çerçeveyi sağlar. Hangi araştırmanın yapıldığına bağlı olarak başka mevzuat uygulanabilir. İşyeri güvenliği için bu şunlardır Sağlık ve Güvenlik Çalışma Yasası 1974 de , İş Kanununda 1999 Sağlığı ve Güvenliği Yönetim , Tehlikeli Maddeler mevzuat Taşınması ve Sağlık Düzenlemeleri 2002 Tehlikeli Maddelerin Kontrolü . Çevresel riskler, 1990 tarihli Çevre Koruma Yasası'nın 108(1) Bölümü ve 1996 tarihli Genetiği Değiştirilmiş Organizmalar (Risk değerlendirmesi) (Kayıtlar ve Muafiyetler) Düzenlemeleri kapsamındadır.

ABD'de Ulusal Sağlık Enstitüsü (NIH), GDO'ları dört risk grubuna sınıflandırır. Risk grubu 1 herhangi bir hastalıkla ilişkili değildir, risk grubu 2 ciddi olmayan hastalıklarla ilişkilidir, risk grubu 3 tedavilerin bulunduğu ciddi hastalıklarla ilişkilidir ve risk grubu 4 bilinen tedavisi olmayan ciddi hastalıklar içindir. 1992'de Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi , mevcut mevzuatının GDO kullanan laboratuvar çalışanlarının güvenliğini zaten yeterince kapsadığını belirledi.

Avustralya, yalnızca düşük risk oluşturan genetiği değiştirilmiş organizmalar için muafiyete sahiptir. Bunlar, konakçı olarak standart laboratuvar suşlarını kullanan sistemleri, bir omurgalı toksini kodlamayan veya insanlarda hastalığa neden olabilecek bir mikroorganizmadan türetilmeyen rekombinant DNA'yı içerir . Muaf işlemler genellikle ulusal düzenleyiciden onay gerektirmez. Belirli yönetim uygulamalarına uyulması halinde düşük risk oluşturan GDO'lar, bildirimi zorunlu düşük riskli işlemler olarak sınıflandırılır. Son sınıflandırma, önceki kriterleri karşılamayan herhangi bir GDO kullanımı içindir. Bunlar lisanslı işlemler olarak bilinir ve omurgalı toksinlerini kodlayan herhangi bir genin klonlanmasını veya insanlarda hastalığa neden olabilecek konakçıların kullanılmasını içerir. Lisanslı işlemler, ulusal düzenleyicinin onayını gerektirir.

Muaf GDO'larla çalışmanın sertifikalı laboratuvarlarda yapılmasına gerek yoktur. Diğerlerinin tümü, Fiziksel Çevreleme seviye 1 (PC1) veya Fiziksel Çevreleme seviye 2 (PC2) laboratuvarlarında bulunmalıdır. PC1 laboratuvarında, nakavt fareler de dahil olmak üzere düşük riskli olarak sınıflandırılan GDO'larla laboratuvar çalışmaları yürütülmektedir. Bu, hayvana bir avantaj sağlamayan veya herhangi bir enfeksiyöz ajan salgılamayan modifikasyonlar için geçerlidir . Kullanılan bir laboratuvar suşu muaf işlemler kapsamında değilse veya eklenen DNA patojenik bir geni kodlayabiliyorsa, PC2 laboratuvarında gerçekleştirilmelidir.

Serbest bırakmak

Genetik mühendisliği teknolojisinin kullanımı ve GDO'ların geliştirilmesi ve serbest bırakılmasıyla ilişkili riskleri değerlendirmek ve yönetmek için hükümetler tarafından alınan yaklaşımlar , Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa arasında meydana gelen en belirgin farklılıklardan bazıları ile ülkeden ülkeye değişiklik göstermektedir. Amerika Birleşik Devletleri, GDO'ların düzenlenmesine Avrupa'dakinden daha az uygulamalı bir yaklaşım benimsiyor, FDA ve USDA sadece GDO'ların pestisit ve bitki sağlığı yönlerine bakıyor. GDO'ların üretimindeki genel küresel artışa rağmen, Avrupa Birliği hala GDO'ların gıda tedarikine tam olarak entegre olmasını engelledi. Bu, AB ile ticaret yaparken ABD dahil olmak üzere çeşitli ülkeleri kesinlikle etkiledi.

Avrupa Birliği

Avrupa Birliği , 2003 yılında muhtemelen dünyadaki en katı GDO düzenlemelerini sağlayan düzenleyici yasalar çıkardı. Işınlanmış gıdalarla birlikte tüm GDO'lar "yeni gıda" olarak kabul edilir ve Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından kapsamlı, vaka bazında, bilime dayalı gıda değerlendirmesine tabidir . Yetkilendirme kriterleri dört geniş kategoriye ayrılır: "güvenlik", "seçim özgürlüğü", "etiketleme" ve "izlenebilirlik".

Avrupa Parlamentosu Çevre, Halk Sağlığı ve Tüketicinin Korunması Komitesi, GDO'lar konusunda "önce güvenlik" ilkesini öne çıkardı ve kabul etti ve GDO'lardan kaynaklanan herhangi bir olumsuz sağlık sonucunun sorumlu tutulması çağrısında bulundu.

Bununla birlikte, Avrupa Birliği'nin genetiği değiştirilmiş gıdalarla ilgili nispeten katı düzenlemeleri olmasına rağmen, Avrupa şimdi değiştirilmiş mısır ve diğer tarımsal ürünlerin daha yeni versiyonlarına izin veriyor. Ayrıca, Avrupa Birliği'nde GDO kabul düzeyi, İspanya ve Portekiz'in GDO'lara Fransa ve İskandinav nüfusundan daha fazla izin vermesiyle ülkeler arasında farklılık göstermektedir. Ancak dikkate değer bir istisna İsveç'tir. Bu ülkede hükümet, GDO tanımının (2001/18/EC Direktifine göre) bir organizmanın genetiği değiştirilmiş organizma olarak nitelendirilmesi için yabancı DNA'nın bulunması gerektiğini şart koştuğunu beyan etmiştir. Bu şekilde yabancı DNA'nın çıkarıldığı (örneğin seçici üreme yoluyla) organizmalar, organizmayı yapmak için gen düzenlemesi kullanılmış olsa bile, GDO'lar olarak nitelendirilmez .

Avrupa'da EFSA , yetkilendirmeyi vermek veya reddetmek için bir teklif taslağı hazırlayan Avrupa Komisyonu'na rapor verir. Bu teklif , Gıda Zinciri ve Hayvan Sağlığı Daimi Komitesinin GM Gıda ve Yem Bölümüne sunulur ve kabul edildiği takdirde , Avrupa Komisyonu tarafından kabul edilecek veya Tarım Bakanları Konseyine iletilecektir . Konsey'e girdikten sonra, teklif lehinde veya aleyhinde nitelikli çoğunluğa ulaşmak için üç ayı vardır, çoğunluk sağlanamazsa teklif, daha sonra teklifi kabul edecek olan AK'ye geri gönderilir. Ancak, yetkilendirmeden sonra bile, bireysel AB üye ülkeleri, çeşitliliğin insanlara veya çevreye zarar verebileceğine dair "haklı nedenler" varsa, bir "koruma maddesi" kapsamında bireysel çeşitleri yasaklayabilir. Üye devlet daha sonra durumun bu olduğuna dair yeterli kanıt sunmalıdır. Komisyon, bu durumları araştırmak ve ya orijinal kayıtları iptal etmek ya da ülkeden geçici kısıtlamasını geri çekmesini talep etmekle yükümlüdür.

Amerika Birleşik Devletleri

ABD düzenleyici politikası, Biyoteknoloji Düzenlemesi için Koordineli Çerçeve tarafından yönetilir Politikanın üç ilkesi vardır: "(1) ABD politikası, sürecin kendisine değil, genetik modifikasyon (GM) tekniklerinin ürününe odaklanacaktır, (2) yalnızca düzenlemeye dayalı düzenleme doğrulanabilir bilimsel riskler tolere edilir ve (3) GM ürünleri mevcut ürünlerle bir süreklilik içindedir ve bu nedenle mevcut tüzük ürünleri gözden geçirmek için yeterlidir."

Genetiği değiştirilmiş bir organizmanın ABD'de salıverilmesi için onaylanması için , USDA bünyesindeki Hayvan ve Bitki Sağlığı Denetim Servisi (APHIS) kurumu tarafından Bitki Koruma Yasası kapsamında değerlendirilmesi gerekir ve ayrıca FDA ve EPA tarafından da değerlendirilebilir, organizmanın kullanım amacına göre değişir. USDA, bitkilerin yabani ot olma potansiyelini değerlendirir, FDA, gıda arzına girebilecek veya bunları değiştirebilecek bitkileri gözden geçirir ve EPA, pestisit özelliklerine sahip genetiği değiştirilmiş bitkileri ve ayrıca tarımsal kimyasal kalıntıları düzenler.

2017 yılında, APHIS tarafından önerilen bir kural, kamuya açık bir yorumun ardından geri çekildi. Tarımsal paydaşlar özellikle bunun aşırı derecede kısıtlanmış genetik mühendisliğine ve hatta yeni geleneksel bitki yetiştirme yöntemlerine sahip olacağını hissettiler .

Diğer ülkeler

Diğer ülkelerdeki düzenleme düzeyi, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri arasındadır.

Doğu ve Güney Afrika Ortak Pazarı (COMASA), Afrika'nın çoğunda GDO'ların güvenliğini değerlendirmekten sorumludur, ancak nihai karar her bir ülkeye aittir.

Hindistan ve Çin, Asya'daki genetiği değiştirilmiş ürünlerin en büyük iki üreticisidir. Tarımsal Genetik Mühendisliği Biyogüvenlik İdaresi Ofisi (OAGEBA) Çin'deki düzenlemelerden sorumludur, Hindistan'da ise Kurumsal Biyogüvenlik Komitesi (IBSC), Genetik Manipülasyon İnceleme Komitesi (RCGM) ve Genetik Mühendisliği Onay Komitesi (GEAC) sorumludur.

Brezilya ve Arjantin, GD gıdanın 2. ve 3. en büyük üreticileridir. Arjantin'de GD ürünlerin piyasaya sürülmek üzere değerlendirilmesi, Ulusal Tarımsal Biyoteknoloji Danışma Komitesi (çevresel etki), Ulusal Sağlık ve Tarımsal Gıda Kalitesi Hizmeti (gıda güvenliği) ve Ulusal Tarım Ticareti Yönergesi (ticaret üzerindeki etkisi) tarafından sağlanır ve nihai karar verilir. Tarım, Hayvancılık, Balıkçılık ve Gıda Sekreterliği tarafından. Brezilya'da Ulusal Biyogüvenlik Teknik Komisyonu, çevresel ve gıda güvenliğini değerlendirmekten sorumludur ve GM ürünlerini içeren nakliye, ithalat ve saha deneyleri için kılavuzlar hazırlarken, Bakanlar Kurulu ticari ve ekonomik sorunları serbest bırakma ile değerlendirir.

Health Canada ve Kanada Gıda Denetleme Kurumu , Kanada'da piyasaya sürülen genetiği değiştirilmiş gıdaların güvenlik ve besin değerini değerlendirmekten sorumludur.

Avustralya'da genetiği değiştirilmiş tüm organizmaların serbest bırakılması için lisans başvuruları , Gen Teknolojisi Düzenleyici Ofisi tarafından denetlenirken , düzenleme, GD ilaçlar için Terapötik Ürünler İdaresi veya GD gıdalar için Avustralya Yeni Zelanda Gıda Standartları tarafından sağlanır. Bireysel eyalet hükümetleri daha sonra serbest bırakmanın piyasalar ve ticaret üzerindeki etkisini değerlendirebilir ve onaylanmış genetiği değiştirilmiş ürünleri kontrol etmek için daha fazla mevzuat uygulayabilir. Avustralya Parlamentosu , belirli GDO'ları GDO düzenlemelerinden ve hükümet gözetiminden hariç tutmak için 2019'da GDO tanımını gevşetti .

Coğrafi bölgelere göre düzenleme kurumları
Bölge	Regülatör/ler	Notlar
Amerika Birleşik Devletleri	USDA , FDA ve EPA
Avrupa Kıtası	Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi
İngiltere	Çevre Gıda ve Köy İşleri Dairesi Başkanlığı	İskoçya ve Galler hükümetleri, kendi ülkelerinde serbest bırakılmasından sorumludur.
Kanada	Health Canada ve Kanada Gıda Denetleme Kurumu	Menşe yönteminden bağımsız olarak bir ürünün yeni özelliklere sahip olup olmadığına bağlı olarak
Afrika	Doğu ve Güney Afrika için Ortak Pazar	Nihai karar her bir ülkeye aittir.
Çin	Tarımsal Genetik Mühendisliği Biyogüvenlik İdaresi Ofisi
Hindistan	Kurumsal Biyogüvenlik Komitesi, Genetik Manipülasyon İnceleme Komitesi ve Genetik Mühendisliği Onay Komitesi
Arjantin	Ulusal Tarımsal Biyoteknoloji Danışma Komitesi (çevresel etki), Ulusal Sağlık ve Tarımsal Gıda Kalitesi Hizmeti (gıda güvenliği) ve Ulusal Tarım Ticareti Yönergesi (ticaret üzerindeki etkisi)	Tarım, Hayvancılık, Balıkçılık ve Gıda Sekreterliği tarafından verilen nihai karar.
Brezilya	Ulusal Biyogüvenlik Teknik Komisyonu (çevre ve gıda güvenliği) ve Bakanlar Kurulu (ticari ve ekonomik konular)
Avustralya	Gen Teknolojisi Düzenleyici Ofisi (tüm denizaşırı ülkelerde), Terapötik Ürünler İdaresi (GM ilaçları) ve Avustralya Yeni Zelanda Gıda Standartları (GM gıda).	Bireysel eyalet hükümetleri daha sonra serbest bırakmanın piyasalar ve ticaret üzerindeki etkisini değerlendirebilir ve onaylanmış genetiği değiştirilmiş ürünleri kontrol etmek için daha fazla mevzuat uygulayabilir.

etiketleme

Düzenleyicilerle ilgili kilit konulardan biri, GM ürünlerinin etiketlenip etiketlenmeyeceğidir. Etiketleme, (ülkeler arasında değişen) bir eşik GM içerik düzeyine kadar zorunlu veya isteğe bağlı olabilir. Güney Afrika'da gönüllü etiketlemeyi araştıran bir araştırma, GDO'suz olarak etiketlenen ürünlerin %31'inin %1.0'ın üzerinde GDO içeriğine sahip olduğunu buldu. Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri'nde GDO'lu gıdaların etiketlenmesi isteğe bağlıdır, Avrupa'da ise tüm gıdalar ( işlenmiş gıdalar dahil ) veya onaylanmış GDO'ların %0,9'undan fazlasını içeren yemler etiketlenmelidir. ABD'nin Oregon eyaletinde seçmenler, genetiği değiştirilmiş tüm gıdaların etiketlenmesini gerektirecek olan Tedbir 27'yi reddetti. Japonya, Malezya, Yeni Zelanda ve Avustralya, tüketicilerin genetiği değiştirilmiş, geleneksel veya organik kökenleri olan gıdalar arasında seçim yapabilmesi için etiketleme gerektirir.

Ticaret

Cartagena Protokolü, imzalayan ülkeler arasında GDO'ların uluslararası ticaretine ilişkin gereklilikleri belirlemektedir. Herhangi bir gönderi, yem, gıda veya işleme için kullanılması amaçlanan genetiği değiştirilmiş organizmalar tanımlanmalı ve transgenik olayların bir listesi mevcut olmalıdır.

önemli denklik

Kanada Gıda Denetleme Kurumu, Japonya Sağlık ve Refah Bakanlığı ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Birleşmiş Milletler Gıda Kurumu dahil olmak üzere ulusal ve uluslararası kuruluşlar tarafından yaygın olarak kullanılan GDO'lu gıdalar için güvenlik değerlendirmesi için "önemli eşdeğerlik" bir başlangıç noktasıdır. ve Tarım Örgütü, Dünya Sağlık Örgütü ve OECD.

Kavramı geliştiren ajanslardan biri olan FAO'dan bir alıntı, onu tanımlamak için yararlıdır: "Önemli eşdeğerlik, yeni bir gıda veya gıda bileşeninin mevcut bir gıda veya gıda bileşenine büyük ölçüde eşdeğer olduğu tespit edilirse, bu kavramı somutlaştırır. güvenlik açısından aynı şekilde muamele edilmelidir (yani, gıda veya gıda bileşeninin, geleneksel gıda veya gıda bileşeni kadar güvenli olduğu sonucuna varılabilir)". Önemli eşdeğerlik kavramı, mevcut gıdaların sıklıkla toksik bileşenler (genellikle antinutrientler olarak adlandırılır) içerdiği ve hala güvenli bir şekilde tüketilebildiği gerçeğini de kabul eder - pratikte tüm gıdalarla alınan bazı tolere edilebilir kimyasal riskler vardır, bu nedenle güvenliği değerlendirmek için karşılaştırmalı bir yöntem benimsenmesi gerekmektedir. Örneğin, patatesler ve domatesler sırasıyla solanin ve alfa-tomatin alkaloitlerinin toksik seviyelerini içerebilir.

Değiştirilmiş bir ürünün büyük ölçüde eşdeğer olup olmadığına karar vermek için ürün, değiştirilmemiş gıdada bulunan toksinler, besinler veya alerjenler gibi sınırlı bir bileşen setinde beklenmeyen değişiklikler için üretici tarafından test edilir. Üreticinin verileri daha sonra ABD Gıda ve İlaç Dairesi gibi bir düzenleyici kurum tarafından değerlendirilir . Bu veriler, genetik modifikasyonun kendisi ve ortaya çıkan proteinler (veya protein eksikliği) hakkındaki verilerle birlikte düzenleyicilere sunulur. Düzenleyiciler, sunulan verilerin değiştirilmiş ve değiştirilmemiş ürünler arasında önemli bir fark göstermediğini belirlerse, düzenleyiciler genellikle daha fazla gıda güvenliği testi gerektirmez. Bununla birlikte, ürünün doğal bir eşdeğeri yoksa veya değiştirilmemiş gıdadan önemli farklılıklar gösteriyorsa veya düzenleyicilerin sahip olabileceği diğer nedenlerle (örneğin, bir gen daha önce gıda bileşeni olmayan bir protein üretiyorsa), düzenleyiciler daha fazla güvenlik testinin yapılmasını gerektirir.

Trends in Biotechnology'de 2003 yılında yapılan bir inceleme, standart bir güvenlik testinin yedi ana bölümünü belirledi:

Tanıtılan DNA ve ürettiği yeni proteinler veya metabolitlerin incelenmesi;
İlgili bitki parçalarının kimyasal bileşiminin analizi, besinlerin, anti-besinlerin yanı sıra herhangi bir doğal toksin veya bilinen alerjenlerin ölçülmesi;
Gıdadan insan bağırsağındaki mikroorganizmalara gen aktarımı riskini değerlendirin;
Gıdadaki herhangi bir yeni bileşenin alerjen olma olasılığını araştırın;
Yiyeceklerin normal bir diyetin ne kadarını oluşturacağını tahmin edin;
Eşdeğer gıdalara ilişkin veriler ışığında bu verilerle ortaya çıkan herhangi bir toksikolojik veya beslenme sorununu tahmin edin;
Gıdanın risk oluşturma olasılığı varsa ek hayvan toksisite testleri.

Metabolik profil oluşturma ve protein profili oluşturma gibi önemli eşdeğerliğin değerlendirilmesinde yeni biyokimyasal kavramların ve yöntemlerin uygulanması hakkında tartışmalar olmuştur . Bu kavramlar sırasıyla, bir gıda veya mahsulde bulunan bileşiklerin (metabolitler) veya proteinlerin tam olarak ölçülen biyokimyasal spektrumunu (toplam parmak izi) ifade eder. Amaç, yeni gıdanın profilinin mevcut gıdaların veya mahsullerin profili tarafından halihazırda sergilenen doğal varyasyon aralığına girip girmediğini görmek için yeni bir gıdanın genel biyokimyasal profilini mevcut bir gıdayla karşılaştırmak olacaktır. Ancak, bu teknikler yeterince değerlendirilmiyor ve bunları uygulayacak standartlar henüz geliştirilmedi.

Genetiği değiştirilmiş hayvanlar

Transgenik hayvanlar , genetiği değiştirilmiş DNA'ya sahiptir. Hayvanlar, biyoloji, yaşam döngüleri veya potansiyel çevresel etkiler gibi çeşitli şekillerde bitkilerden farklıdır. GD bitkiler ve hayvanlar yaklaşık olarak aynı zamanlarda geliştiriliyordu, ancak biyolojilerinin karmaşıklığı ve laboratuvar ekipmanı kullanımındaki verimsizlikleri nedeniyle pazardaki görünümleri ertelendi.

Genetiği değiştirilmiş (GE) hayvanların onaylandığı altı kategori vardır:

Biyomedikal araştırmalar için kullanın. Daha küçük memeliler, diğer memelileri temsil etmek için bilimsel araştırmalarda model olarak kullanılabilir.
Çevresel izleme için yenilikçi balık türleri geliştirmek için kullanılır.
İnsanların sahip olmadığı proteinleri üretmek için kullanılır. Bu, örneğin diğer memelilerdeki hastalıkların tedavisi gibi terapötik kullanım için olabilir.
Hastalıkları araştırmak ve tedavi etmek için kullanın. GM ırklarına hastalık direnci kazandırmak için kullanılabilir.
Endüstri kullanımı için imalat ürünleri oluşturmak için kullanılır.
Gıda kalitesini artırmak için kullanılır.

Languages

In other projects