parksel - Parexel
 | |
| Tür | Özel |
|---|---|
| sanayi |
Klinik araştırma kuruluşları İlaç |
| Kurulmuş | 1982 |
| Merkez | Durham, Kuzey Karolina , ABD Newton, Massachusetts , ABD |
Konumların sayısı |
51+ ülkede 84+ tesis |
Kilit kişiler |
CEO: Jamie Macdonald |
| Hizmetler | klinik araştırma yönetimi, veri yönetimi, tıbbi yazı, biyoistatistik , farmakovijilans , düzenleyici danışmanlık |
| gelir |
 2,3 milyar dolar (2017) |
Çalışan Sayısı |
18.900 |
| İnternet sitesi | parexel |
Parexel International , Amerikalı bir biyofarmasötik hizmet sağlayıcısıdır. Bu yürüten klinik denemeler onun adına ilaç ilaç onay sürecini hızlandırmak için müşteriler. Dünyanın en büyük ikinci klinik araştırma kuruluşudur ve bugün piyasadaki en çok satan 200 biyofarmasötiğin yaklaşık %95'inin geliştirilmesine yardımcı olmuştur . Şirket, yıllık Parexel Ar-Ge İstatistik Kaynak Kitabı'nı yayınlar, Parexel-Academy'yi işletir ve en büyük 50 biyofarmasötik ve en iyi 30 biyoteknoloji şirketinin tümünün konseyini oluşturur .
Parexel, 1982 yılında Josef von Rickenbach ve organik kimyager Anne B. Sayigh tarafından, başlangıçta Japon ve Alman firmalarına FDA onay sürecinde nasıl hareket edecekleri konusunda tavsiyelerde bulunmak üzere kuruldu . Firma, yıllar içinde ve 40 satın alma yoluyla organik olarak büyüdü. Joseph von Rickenbach PAREXEL kültürünü ve o araştırmacı olarak yaşanan ilkelere dayalı uygulamaların kurulması ile yatırılmaktadır Schering-Plough içinde Lucerne, İsviçre 2018 yılında emekli üzerine şirket ayrılmadan önce.
1990 yılında firma uluslararası alanda genişledi ve yeni uygulama alanları kurdu. 1999 yılına kadar 4.500 kişilik bir kadroya ve 45 ofise sahipti. 2000'lerde, 18.000'den fazla çalışana ulaştı. Parexel'in danışmanlık ve klinik deney çalışmaları, birçok ev ilaç markasının kurulmasına yardımcı oldu ve modern farmakolojide sayısız başarıya katkıda bulundu .
Şirket, özel sermaye şirketi Pamplona Capital Management tarafından yaklaşık 5,0 milyar dolara satın alındı. Anlaşma Eylül 2017'de kapandı.
Edinme geçmişi
- Haziran 1996: Parexel ayrı işlemlerde şunları satın aldı:
- Caspard Danışmanlar , bir Paris merkezli sözleşmeli araştırma kuruluşu ve
- Sitebase Clinical Systems, Inc. , klinik deney verilerinin kalitesini ve güncelliğini geliştirmek için tasarlanmış bir uzaktan veri girişi teknolojisi sağlayıcısıdır.
- Ağustos 1996: Parexel, birleşik 1.008.304 adet adi hisse senedi için ayrı işlemlerde satın aldı:
- Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited İsrail'de bulunan bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur ve
- State and Federal Associates, Inc. , sağlık ve ilaç endüstrilerine tıbbi pazarlama ve ilgili danışmanlık hizmetleri sağlayan Washington, DC merkezli bir sağlayıcıdır.
- Mart 1997: Parexel, birleşik 210.000 kendi adi hisse senedi için ayrı işlemlerde satın aldı:
- RESCON, Inc. Washington, DC bölgesinde bulunan bir tıbbi pazarlama işletmesidir ve
- Sheffield Statistical Services, Ltd. , Birleşik Krallık'ta bulunan ve biyoistatistiksel analiz konusunda uzmanlaşmış bir şirkettir.
- Kasım 1997: Parexel , yüksek çözünürlüklü tıbbi görüntüleri analiz etmek ve ölçmek için yazılım geliştiren bir Colorado şirketi olan Hayden Image Processing Group'un büyük ölçüde tüm varlıklarını satın aldı ve akıllı optik karakter tanıma konusunda uzmanlaşmış, Belçika merkezli The IRIS Group SA ile stratejik ittifakını duyurdu. teknoloji.
- Aralık 1997: Parexel , Massachusetts merkezli ilaç, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrilerine yönelik FDA ve diğer düzenleyici konularda bir yönetim danışmanlığı firması olan Kemper-Masterson, Inc'i satın aldı .
- Mart 1998: Parexel dört şirket satın aldı:
- PPS Europe Limited , daha sonra Birleşik Krallık merkezli bir tıbbi pazarlama firması olan Parexel MMS Europe Limited olarak yeniden adlandırıldı ve uluslararası ilaç endüstrisine hizmet veren doktor odaklı bir pazarlama ve klinik iletişim firması olan Genesis Pharma Strategies Limited , kendi adi hisse senedinde 113.1 milyon $ karşılığında;
- MIRAI BV , Hollanda merkezli tam hizmet, pan-Avrupa sözleşmeli araştırma kuruluşu, kendi adi hisse senedinde 26 milyon $'a;
- LOGOS GmbH , kendi adi hisse senetleri için 3,9 milyon $ karşılığında ilaç üreticilerine düzenleyici hizmetler sağlayıcısı.
- Mart 1999: Parexel , Paris ve Orléans merkezli ve yaklaşık 70 kişiyi istihdam eden ilaç üreticilerine düzenleyici sonrası hizmetler sağlayan Fransız bir sağlayıcı olan Groupe PharMedicom SA'yı , şirketin yaklaşık 199.600 hissesi karşılığında satın aldı.
- Nisan 1999: Covance Inc. , rakibi Parexel'i 612,7 milyon $'lık hisse senedi karşılığında satın alacağını ve iki ilaç araştırma ve geliştirme şirketini Covance Parexel Inc. adı altında birleştireceğini , ancak anlaşmayı iki ay sonra iptal edeceğini açıkladı .
- Eylül 1999: Parexel , Fransa'nın Poitiers kentinde bulunan bir Faz I klinik araştırma ve biyoanalitik laboratuvarı olan CEMAF SA'yı yaklaşık 3.0 milyon dolarlık bir başlangıç nakit ödemesi karşılığında satın aldı.
- Eylül 2000: Parexel , Güney Afrika , Bloemfontein'de yerleşik bir klinik farmakoloji araştırma işletmesi ve biyoanalitik laboratuvarı olan FARMOVS'un çoğunluk hissesini yaklaşık 3.0 milyon $ karşılığında satın aldı. Birkaç hafta sonra şirket bulunan klinik farmakoloji birimi edinilen Northwick Park Hastanesinde içinde Harrow, UK İngiliz ilaç şirketi dan GlaxoWellcome Inc.
- Temmuz 2001: Parexel , Latin Amerika'da Arjantin ve Brezilya'da ofisleri bulunan bir klinik araştırma kuruluşu olan Edyabe'yi yaklaşık 1,6 milyon dolar nakit karşılığında satın aldı.
- Ekim 2002: Parexel , merkezi Cambridge, MA'da bulunan özel bir şirket olan Invantage Inc'i satın aldı . klinik denemeleri başlatıyor.
- Ekim 2002: PAREXEL edinir Pracon & HealthIQ (bir bölümü Excerpta Medica sonra bir yan oldu Reed Elsevier plc , merkezli uzmanlaşmış satış ve pazarlama hizmetleri sağlayıcısı) Reston, VA ve Orange, CA yaklaşık $ 1,7 milyon yaklaşık çalışanı ile, nakit.
- Ocak 2003: Parexel , Birmingham, Birleşik Krallık'ta klinik araştırma yönetim sistemleri için bir yazılım sağlayıcısı olan FWPS Group Limited'i yaklaşık 11.9 milyon $ nakit ve hisse karşılığında satın aldı.
- Mart 2004: Parexel , Berlin, Almanya'da Faz I ve Faz IIa Konsept Kanıtı çalışmalarında uzmanlığa sahip bir klinik araştırma kuruluşu olan 3Clinical Research AG'nin kalan çoğunluğunu nakit olarak 11.7 milyon $ karşılığında satın aldı.
- Ekim 2004: Parexel , merkezi Whitehall, PA'da bulunan özel bir şirket olan Integrated Marketing Concepts'i (IMC) satın aldı ve klinik deney hastalarının işe alınması ve tutulması, satış lideri yönetimi, teleservisler, çağrı merkezi hizmetleri, yerine getirme konularında uzmanlaşmış profesyonel pazarlama ve iletişim hizmetleri sağlayıcısı, odak grup ve veritabanı yönetimi ve pazar araştırması.
- Temmuz 2005: Parexel , Güney Afrika , George'da yerleşik bir Faz I ve IIa Kavram Kanıtı klinik farmakoloji işletmesi olan Qdot Pharma'yı yaklaşık 3.0 milyon dolar artı koşullu satın alma fiyatında yaklaşık 3.0 milyon dolara varan ek ödemeler karşılığında satın aldı. 28 Eylül 2008.
- Ağustos 2005: Parexel, bilgi teknolojisi yan kuruluşu Perceptive Informatics Inc.'in kalan %2,2'sini nakit olarak 4,8 milyon $ karşılığında satın aldı.
- Ekim 2006: Parexel, Synchron Research Services Private Limited ile bir ortak girişim anlaşması (%75 özsermaye payı alarak) oluşturur ve bu anlaşma kapsamında Synchron , Bangalore, Hindistan'da bulunan klinik deney işletme operasyonlarını yeni kurulan bir kuruluş olan Parexel International Synchron Private Limited'e devreder.
- Ekim 2006: Parexel , her ikisi de merkezi San Diego , CA'da bulunan California Clinical Trials Medical Group, Inc. ve Behavioral and Medical Research, LLC'yi satın alarak , Kaliforniya'daki dört klinik tesis aracılığıyla geniş bir yelpazede özel Faz I – IV klinik araştırma hizmetleri sunar. 65 milyon dolar.
- Ekim 2007: Parexel , faaliyetleri anakara Çin, Hong Kong, Hindistan, Tayvan, Singapur'u kapsayan Tayvan merkezli özel sözleşmeli araştırma kuruluşu Apex International Clinical Research Co. Ltd'yi (Parexel'in Nisan 2003'ten beri azınlık hissesine sahip olduğu) satın aldı. Endonezya, Güney Kore, Malezya, Tayland, Filipinler, Yeni Zelanda ve Avustralya, yaklaşık 50,9 milyon dolar.
- Ağustos 2008: Parexel , klinik deneylerde kullanılan telefon ve web tabanlı sistemlerin sağlayıcısı olan ve merkezi Nottingham , İngiltere'de bulunan ve 731 çalışanı olan ClinPhone plc'yi 182 milyon dolara satın aldı.
- Aralık 2012: Parexel , genel merkezi Horsham, PA'da bulunan ve Birleşik Krallık, Almanya ve Hindistan'da ek ofisleri bulunan ve yaklaşık 300 kişi istihdam eden , düzenleyici bilgi yönetimi çözümleri küresel sağlayıcısı LIQUENT Inc.'i yaklaşık 72 milyon $ karşılığında satın aldı.
- Nisan 2013: Parexel , merkezi Luton , Birleşik Krallık'ta bulunan ve Hindistan, İsveç ve ABD'de ek ofisleri bulunan biyofarmasötik şirketler için ticarileştirme hizmetleri sağlayan bir yaşam bilimleri danışmanlığı şirketi olan Heron Group'u 38,2 milyon dolara kadar satın aldı.
- Temmuz 2014: Parexel , Türkiye, Orta Doğu ve Kuzey Afrika'da merkezi İstanbul'da bulunan ve 35 çalışanı olan bir klinik araştırma hizmeti sağlayıcısı olan ATLAS Medical Services'i satın aldı .
- Ekim 2014: Parexel , merkezi Crawley, İngiltere'de bulunan bir klinik randomizasyon ve deneme tedarik yönetimi hizmetleri sağlayıcısı olan ClinIntel Limited'i satın aldı .
- Nisan 2015: Parexel , yaklaşık 1500 çalışanı ile dış kaynaklı güvenlik yönetimi çözümleri ( farmakovijilans ) sağlayıcısı Quantum Solutions India'yı satın aldı .
- Şubat 2016: Parexel , 120 çalışanı olan bağımsız bir yaşam bilimleri strateji danışmanlık firması olan Health Advances LLC'yi satın aldı .
- Eylül 2016: Parexel , merkezi King of Prussia, PA'da bulunan küresel bir işlevsel hizmet sağlayıcısı olan ExecuPharm Inc'i satın aldı .
- Eylül 2020: Parexel, Roam Analytics'in doğal dil işleme özelliğinin satın alımını tamamladı .
- Şubat 2020: Parexel, Brisbane , Queensland , Avustralya merkezli bir danışmanlık firması olan Model Answers'ı satın aldı .
TGN1412 klinik deneme
Mart 2006'da, şu anda iflas etmiş Alman biyoteknoloji firması TeGenero adına, romatoid artrit , multipl skleroz veya lösemiyi tedavi etmek için anti-inflamatuar ilacı TGN1412 üzerinde Parexel tarafından yürütülen bir deneme, altı sağlıklı gönüllüde şiddetli inflamasyona ve çoklu organ yetmezliğine neden oldu . Londra'daki Northwick Park Hastanesi'nde bulunan bir tesis . İlaç hayvanlar üzerinde denenmişti ama bu insanlar üzerinde yapılan ilk testti .
Parexel, TeGenero'nun sigorta poliçesinin yeterli tazminat sağlayamaması üzerine yaralı gönüllüleri temsil eden avukatların yasal işlemlerinin hedefi haline geldi. Sorumlu şirketin daha sonra iflas etmesi üzerine , gönüllülerin avukatları Parexel hakkında yasal işlem başlattı ve iki taraf daha sonra görüşmelere başladı; bu toplantının sonuçları kamuoyuna açıklanmadı.
28 Eylül 2006'da Birleşik Krallık'ta gösterilen ve Channel 4'ün Dispatches serisinin bir parçası olarak gazeteci Brian Deer'ı gösteren bir belgesel, TeGenero tarafından daha önce İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'na (MHRA) zorunlu olarak sunulması gereken verilerin mevcudiyeti konusundaki belirsizliği ortaya çıkardı. TGN1412'nin insan kanı üzerinde in vitro olarak yeterince test edilip edilmediğini gösteren denemeye . TeGenero tarafından güvenli bir insan dozajının uygun şekilde elde edilip edilmediği konusunda endişeler de dile getirildi. Ancak MHRA, ilgili şirketlerin hiçbirinin testin sonucundan sorumlu tutulamayacağı ve meydana gelen advers olayların büyük olasılıkla ilacın insanlarda öngörülemeyen biyolojik etkisinden kaynaklandığı sonucuna varmıştır.