Ortokeratoloji - Orthokeratology

Ortokeratoloji ( Gece lensleri , Ortho-K , OK , Gece Görüş Düzeltme , Kornea Refraktif Tedavisi (CRT) , Hızlandırılmış Ortokeretoloji, Kornea Düzeltici Kontaklar, Eksantriklik Sıfır Kalıplama ve Nazik Görüş Şekillendirme Sistemi (GVSS) olarak da anılır) kullanımını ifade eder. miyopi , hipermetropi ve astigmatizma gibi kırma kusurlarını azaltmak için korneayı geçici olarak yeniden şekillendiren gaz geçirgen kontakt lensler .

Tarih

Doktorlar daha 1940'larda cam merceklerin yeniden şekillenme fenomenini keşfettiler. Bu ortokeratoloji tarihi, birden fazla yazar tarafından miyopi azaltma için kontakt lens kullanımına yapılan katkıları içerir.

George Jessen , 1960'larda "Ortofokus" olarak pazarladığı PMMA malzemesinden yapılmış muhtemelen ilk ortokeratoloji tasarımını yarattı. Bu erken tasarımların genellikle öngörülemeyen sonuçları oldu ve uygulamalı ortokeratolojinin bilimden çok sanat veya şans olduğu inancına yol açtı. Birçok grup ve birey, modern ortokeratoloji çözümlerini ilk geliştirenlerin kendileri olduğunu iddia ediyor. Bununla birlikte, özellikle Dr. Richard Wlodyga, Dr. Philip B. Hanisch ve Nick Stoyan, genellikle 1980'lerde ilk ters bölge lens tasarımını geliştirmekle tanınırlar.

Bununla birlikte, 1990'larda bilgisayarlı kornea topografisi kullanılabilir hale gelinceye kadar , invaziv olmayan, ağrısız bir görüntüleme prosedürü kullanarak korneanın yüzey eğriliğini doğru bir şekilde haritalandırarak tekrarlanabilir sonuçlarla tasarımlar oluşturmak için teoriyi uygulamak mümkün olmadı . Ek olarak, çok daha yüksek oksijen geçirgenliği sağlayan sert gaz geçirgen lensler için yeni temel materyallerin geliştirilmesi, ortokeratolojinin yalnızca gündüz giymek için kullanılması yerine gece boyunca uygulanan bir prosedür olma olasılığını ortaya çıkardı. Son olarak, bilgisayar kontrollü hassas torna tezgahlarının piyasaya sürülmesi, lens tasarımlarının mikrometrenin altındaki doğruluk seviyelerinde üretilebileceği ve böylece yüksek hacimli üretimin ticari olarak uygulanabilir hale gelmesi ihtimalini sunacağı anlamına geliyordu .

Gecelik orto-k çözümleri, düzenleyici kontroller ve kurumlar arasındaki uluslararası farklılıklar nedeniyle, ABD dışındaki birçok ülkedeki tüketicilere ABD içindekinden çok daha önce sunulmuştu. 1994 yılında FDA, Contex OK-Lens adı verilen bir lens tipine Ortokeratoloji için belirtilen bir lens için ilk günlük kullanım onayını verdi. Haziran 2002'de FDA, Avrupa'dan on beş yıldan fazla bir süre sonra, "Kornea Refraktif Tedavisi" (CRT) adı verilen bir tür kornea yeniden şekillendirmenin bir gecede giyilmesi için onay verdi.

Profesyonel organizasyonlar

2000 yazında, Toronto'daki optometristlerin bir eğitim toplantısında, ortokeratolojiyi desteklemek, ilerletmek ve ilerletmek için Amerika Ortokeratoloji Akademisi (OAA) kuruldu. Buna paralel olarak, miyopiyi düzeltmek için yeni bir prosedür olarak ortokeratolojiyi teşvik etmek için benzer amaçlarla Birleşik Krallık'ta İngiliz Ortokeratoloji Derneği (BOKS) kuruldu. OSO eskiden OSA olarak bilinen, Avustralya ve Güney Pasifik bölgesini temsil eden ortokeratoloji optometrist ve araştırmacıların bir Avustralya merkezli kuruluşudur.

Çocuklarda miyopi ilerlemesinin yavaşlaması üzerine araştırma

2006 ve 2007'de İngiliz Kontakt Lens Derneği ve Global Ortokeratoloji Sempozyumu'nda sunulan bildiriler , ortokeratolojinin miyop ilerlemesini yavaşlatma veya durdurma olasılığını gösterdi. Bunun Hong Kong'daki çocuklarda etkili olduğu bulundu ve bu verileri doğrulamak için daha geniş bir çalışmanın konusu. Diğer birçok araştırma kanıtı, Ortho-K kullanımı kesildikten sonra olası geri tepme etkisine ilişkin belirsizlikle birlikte, miyop ilerlemesindeki azalmanın kabaca %50 olduğunu, %0.01 atropin tedavisiyle karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir.

Mekanizma ve kullanım

Doku büyümesi ve yayılma çalışmaları, epitel hücrelerinin yabancı bir maddenin varlığına tepki olarak büyümeyi ayarladığını göstermektedir . Bu nedenle hücrelere CRT lens yakınlığının, daha az RoR yakınlığının ilave büyüme ile çakıştığı ve daha fazla yakınlığın büyüme baskısı ile çakıştığı ve böylece epitel hücreleri üzerinde bir 'proksimal basınç' yarattığı hücre büyümesini uyardığı düşünülmektedir.

Ortokeratoloji web sitesi ortho-k.net , orto-k'nin arkasındaki mekanizmanın, gözün odaklanma gücünün yaklaşık %60'ının kornea tarafından sağlanması olduğunu ve bunun çok küçük değişikliklere karşı son derece hassas olduğunu açıklıyor : 6  µm düzleşme kornea kalınlığı (bir insan saçının kalınlığının yaklaşık %5'i ) miyopide 1 diyoptri görme değişikliği ile sonuçlanır . Bu nedenle, korneaya hafifçe bastırmak için özel olarak şekillendirilmiş bir lens kullanılabilir, bu da odaklanmış görüş için kademeli olarak doğru şekle yeniden şekillendirilmesine neden olur. Düzeltici etki, başlangıçta iklime alıştıktan sonra 72 saate kadar sürer; bu, pratik bir görme düzeltme aracı olmaya yetecek kadar uzundur. Bazı kanıtlar (bkz yoktur yukarıdaki bu hala araştırılmaktadır olmasına rağmen diğer görme düzeltme mekanizmalarının aksine, Orto-K da, geleceği veya devam eden görme değişiklikleri ya da artan miyopi azaltabileceğini).

Tipik olarak çok daha kısa sürelerle (gündüz veya 7/24 yerine 6-8 saat) ve aktifken değil uyurken takıldığından, riskler sıradan kontakt lenslerle karşılaştırılabilir veya onlardan daha güvenlidir. Ayrıca cerrahi düzeltmeye kıyasla daha avantajlıdırlar, çünkü hiçbir ameliyat gerekmemektedir, gözün şeklindeki düzeltmeler zamanla yapılabilir (ameliyat, görüşü tek bir zamanda düzeltir, ancak ameliyat sonrası görmede devam eden değişiklikler hastanın yaşamı boyunca meydana gelmeye devam edecektir). ) ve daha genç hastalar için genellikle güvenli kabul edilir. Ek olarak, Ortho-K güvenlik açısından genel olarak 'yeni' değildir; kontakt lens güvenliğinin genel olarak iyi anlaşıldığı kabul edilir. Ancak, tüm kontakt lenslerde olduğu gibi, iyi bir temizlik ve hijyen disiplini sağlamak önemlidir.

Sert lenslerin genellikle yumuşak lensler kadar rahat olmadığı düşünülür, ancak Ortho-K'nin uyanık saatlerde göz kapaklarının yanıp sönerken lens kenarları üzerinde hareket etmesi hissini önlediği iddia edilir. Ortho-K lensler takıldığında gözler uyku için kapanır, ancak uyku sırasında kontakt lens kullanımına eşlik eden aynı sorunlar ( hızlı göz hareketleri ve daha düşük gözyaşı üretimi) devam eder.

Adaptasyon, başarı oranları ve devam etmeme

Kornea, tam adaptasyon genellikle 2-3 hafta gerektirse de, saatler ila günler içinde önemli derecede adaptasyon yaşar. Bu ilk dönemde görme bazı insanlar için etkilenebilir. Uyarlandıktan sonra, FDA denemeleri hastaların %65'inden fazlasının 20/20 görüşe ulaştığını ve %90'ından fazlasının 20/40 veya daha iyisine (ABD'de gözlüksüz sürüş için tipik gereklilik) ulaştığını gösterdi.

Düzeltici etki sabittir ancak kalıcı değildir. Kendi haline bırakılan gözün eski görünümüne dönmesi yaklaşık 3 gün sürecek şekilde ayarlanan şeklini yavaş yavaş kaybeder. Bu nedenle Ortho-K lensler, düzeltilmiş kornea şeklinin korunması ve korunması için düzenli olarak takılmalıdır. Genellikle sadece günün bir bölümünde giyilirler (genellikle sadece gece uyurken); bazı kullanıcıların bunları her iki veya üç gecede yalnızca bir gece kullanması gerekebilir.

Sağlık konuları

Endikasyonlar ve karşı endikasyonlar

ABD FDA gecede ortokeratoloji -6,00 kadar onaylanmıştır dioptri arasında miyopi ve 1.75 dioptri maksimum astigmat .

Birleşik Krallık'ta, prosedür öncelikle -5,00 diyoptriye kadar miyop düzeltme ve -1,50 diyoptri astigmatizma için sunulmaktadır. Önde gelen lens tasarımları için uygun kanıtlar, bu parametreler dahilinde gerçekleştirilen prosedürlerin en yüksek başarı olasılığına sahip olduğunu göstermektedir. Daha yüksek derecelerde miyopi olan bazı hastalar, aynı lenslerin " etiket dışı " kullanımları ile uzman pratisyenler tarafından başarılı bir şekilde tedavi edilir .

Güney Afrika, Avustralya ve Tayvan'da, GOV ortokeratoloji sistemini kullanan uygulayıcılar, −10.00D miyopi ve +5.00D hipermetropi kadar yüksek başarılı uyumlar elde ettiler . Bu parametreler dahilindeki her hasta işlem için uygun olmayabilir ve düz veya dik kornea gibi durumlar işlemin daha az başarılı olmasına neden olabilir.

Karşı endikasyonlar şunları içerebilir:

  • Gözün veya korneanın ön segmentinin iltihaplanması veya enfeksiyonu
  • Kornea, konjonktiva veya göz kapağını etkileyen veya kontakt lens kullanımını etkileyen hastalık, yaralanma veya anormallik
  • Çok kuru gözler veya düşük göz nemi
  • Korneal hipoestezi (düşük duyarlılık)
  • Kontakt lens solüsyonlarına alerjiler de dahil olmak üzere gözle ilgili alerjiler

Yan etkiler

Kornea yüzeyindeki tedavi bölgesinin tam olarak oluşma sürecinde olduğu lens kullanımının ilk ayında, bazı kullanıcılar özellikle geceleri gölgelenme, çift görme, kontrast sorunları ve/veya yıldız patlaması gibi görme sorunları yaşayabilir. Bu sorunlar genellikle lens kullanımının ilk ayının sonunda çözülür. Bu sorunlar bu ilk periyodun ötesinde devam ederse, nedeni merceğin göz üzerinde merkezlenmemesi ve/veya aşırı büyük gözbebeği boyutu (açık veya karanlıkta) olabilir. Çözünürlük, yeniden tasarım, malzeme değişiklikleri, daha iyi göz nemi tutma (gece göz maskeleri, kanal bloke etme vb.) veya diğer tekniklerle mümkün olabilir.

Çin'deki çok küçük bir vaka örneğine ilişkin Mart 2004 tarihli bir rapora göre, ortokeratoloji, o sırada lens tedarikinin güvenlik ve etkinliği kapsayan herhangi bir düzenleyici rejime tabi olmadığı bir Mart 2004 raporuna göre, birkaç ciddi yan etki gösterdi. Daha tipik olarak, hastanın lensleri tutarken veya temizlerken uygun hijyen tavsiyelerine uymaması nedeniyle komplikasyonlar meydana gelebilir. Yaygın bir sorun, durulamak için musluk suyu kullanılmasıdır (bazı sistemler "temiz" musluk suyunun kullanımına izin verir veya bunu önerir) veya bu, temasta istenmeyen mineral birikmesine ve diğer sorunlara neden olabileceğinden depolamadır. Komplikasyonlar , yanlış malzemeden yapılmış lenslerde uzun süreli veya gece boyunca kontakt lens kullanımı ile nispi kornea hipoksisine (oksijen eksikliği) bağlı olabilir . Ancak ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylandığı üzere yüksek veya hiper oksijen geçirgenliği olan materyallerin kullanımı hipoksiyi önemli ölçüde azaltır ve bunlar normal olarak ortokeratolojide kullanılan materyallerdir.

Çoğu kontakt lens kullanım modu için geçerli olan güvenlik tavsiyesi, orto-k gece lensleri için de geçerlidir. Eye & Contact Lens: Science & Clinical Practice dergisinin Ocak 2005 sayısında yer alan bir makale, her gece takılan Paragon CRT kontakt lensleri takıldığında kornea ülseri gelişen çocuklara ilişkin iki vaka raporunu tartışıyor . Her hasta 6 aydan daha kısa süre CRT kontakt lens taktıktan sonra bakteriyel kornea ülseri ile başvurdu. İlk hastada Pseudomonas aeruginosa etken organizma olarak tanımlandı. İkinci hastada ülserden Haemophilus influenzae kültürü yapıldı. Her iki hasta da antibiyotiklerle tedavi edildi, bu da kornea ülserlerinin hızlı bir şekilde çözülmesini ve görmenin korunmasını sağladı. Yazarlar şu sonuca varıyorlar: "Paragon CRT lensleri her yaştan hastada kullanım için onaylanmıştır. Bu lensler çocuklarda kullanıldığında benzersiz problemler ortaya çıkarabilir. CRT lensleri olan hastalarda bakteriyel kornea ülserlerinin mutlak insidansı bilinmemektedir. Ciddi dikkat gösterilmelidir. Çocuklar için CRT lensleri reçete edilmeden önce kullanıldığında ve bilgilendirilmiş onam, potansiyel görmeyi tehdit eden kornea ülserlerini içermelidir." Görmeyi tehdit eden kornea ülserleri nadir olmakla birlikte, gece takılı olsun ya da olmasın tüm yeni kontakt lens kullanıcıları için rutin olarak bilgilendirilmiş onam alınmalıdır.

Globe and Mail , Kanada'da, orto-k tedavisi sırasında Acanthamoeba enfeksiyonlarının, muhtemelen lenslerin musluk suyunda durulanmasıyla ilişkili olarak geçici veya kalıcı körlüğe yol açtığı iki vaka bildirdi .

Lens türleri

Ortokeratoloji lensleri bir dizi şirket tarafından yapılır ve hepsinde korneayı yeniden şekillendirmek için özel gaz geçirgen kontakt lensler kullanılır . Lens malzemesi - ve özellikle 'Dk' derecesi ile ölçülen oksijen geçirgenliği (değer ne kadar yüksekse, oksijen geçirgenliği de o kadar yüksek) tedavi sırasında göz sağlığını korumak için önemlidir.

Malzemeler ve yöntemler, bireysel ülke onayında olduğu gibi küresel olarak değişir. Örneğin, "Menicon Z Night" lensleri genellikle yalnızca bir gecede kullanılır, ancak ABD'de normal bir GP programında 30 güne kadar kullanım için FDA onaylıdırlar.

Bazı pratisyenler ayrıca, bireysel hasta reçeteleri için uygun lens parametrelerini belirlemek için kornea topografik verileri ile pratisyenlerin kendi bilgi ve deneyimlerini birleştiren çeşitli yazılım paketlerini kullanarak tipik olarak kendi ortokeratoloji lenslerini tasarlamışlardır. Bu uygulayıcılar, tasarımları FDA tarafından güvenlik için onaylanmadığından , açıkça " etiket dışı " yapıyorlar .

Dipnotlar

Referanslar

Dış bağlantılar