Gözlemsel çalışma - Observational study

Gibi alanlarda epidemiyolojisi , sosyal bilimler , psikoloji ve istatistik , bir gözlem çalışması bir çıkarımlar çizer numunenin a nüfusun bağımsız değişken altında değil kontrol çünkü etik kaygılar veya lojistik kısıtlamalar araştırmacının. Yaygın bir gözlemsel çalışma, deneklerin tedavi edilen bir gruba karşı bir kontrol grubuna atanmasının araştırmacının kontrolü dışında olduğu durumlarda, bir tedavinin denekler üzerindeki olası etkisi hakkındadır . Bu, her deneğin rastgele tedavi edilen bir gruba veya bir kontrol grubuna atandığı randomize kontrollü denemeler gibi deneylerin aksine . Gözlemsel çalışmalar, bir atama mekanizmasından yoksun oldukları için, doğal olarak çıkarımsal analiz için zorluklar ortaya çıkarmaktadır.

Motivasyon

Bağımsız değişken, çeşitli nedenlerle araştırmacının kontrolü dışında olabilir:

  • Rastgele bir deney, etik standartları ihlal eder . Birinin , isteyerek düşük ile meme kanseri insidansı arasında nedensel bir bağlantı olduğunu varsayan kürtaj – meme kanseri hipotezini araştırmak istediğini varsayalım . Varsayımsal kontrollü bir deneyde, hamile kadınlardan oluşan geniş bir denek havuzuyla başlanır ve onları rastgele bir tedavi grubuna (isteyerek kürtaj yaptıran) ve kontrol grubuna (kürtaj almayan) böler ve ardından her ikisinden de kadınlar için düzenli kanser taramaları yapar. gruplar. Böyle bir deneyin ortak etik ilkelere ters düşeceğini söylemeye gerek yok. (Ayrıca çeşitli karışıklıklardan ve önyargı kaynaklarından zarar görecektir, örneğin bunu kör bir deney olarak yürütmek imkansız olacaktır .) Kürtaj-meme kanseri hipotezini araştıran yayınlanmış çalışmalar genellikle daha önce kürtaj yaptırmış bir grup kadınla başlamaktadır. Bu "tedavi edilmiş" gruba üyelik, araştırmacı tarafından kontrol edilmez: "tedavi" atandıktan sonra grup oluşturulur.
  • Araştırmacı sadece gerekli etkiye sahip olmayabilir. Bir bilim insanının halka açık kapalı alanlarda sigara içmeye yönelik toplum çapında bir yasağın halk sağlığı üzerindeki etkilerini incelemek istediğini varsayalım. Kontrollü bir deneyde, araştırmacı tedavi grubunda yer almak için rastgele bir grup topluluk seçer. Bununla birlikte, bir sigara yasağını yürürlüğe koymak genellikle her topluluğa ve/veya yasama organına bağlıdır . Araştırmacının, rastgele seçilen tedavi grubundaki toplulukların sigara içme yasağını geçirmesini sağlayacak siyasi güce sahip olmaması beklenebilir. Gözlemsel bir çalışmada, araştırmacı tipik olarak, sigara yasağının halihazırda yürürlükte olduğu topluluklardan oluşan bir tedavi grubuyla başlar.
  • Rastgele bir deney pratik olmayabilir. Bir araştırmacının, belirli bir ilaç ile yan etki olarak ortaya çıkan çok nadir görülen bir grup semptom arasındaki şüpheli bağlantıyı incelemek istediğini varsayalım. Herhangi bir etik düşünceyi bir kenara bırakırsak, rastgele bir deney, etkisinin nadir olması nedeniyle pratik olmayacaktır. Tedavi edilen en az bir öznede semptomların gözlemlenmesi için yeterince büyük bir özne havuzu olmayabilir. Gözlemsel bir çalışma tipik olarak bir grup semptomatik denekle başlar ve ilaç verilen ve daha sonra semptomları geliştirenleri bulmak için geriye doğru çalışır. Böylece, rastgele atama yerine semptomların varlığına dayalı olarak tedavi edilen grubun bir alt kümesi belirlendi.
  • Birçok randomize kontrollü çalışma , gerçek dünyadaki hastaları geniş ölçüde temsil etmemektedir ve bu onların dış geçerliliğini sınırlayabilir . Randomize kontrollü bir araştırmaya dahil edilmeye uygun hastalar genellikle daha gençtir, erkek olma olasılığı daha yüksektir, daha sağlıklıdır ve kılavuzlardaki önerilere göre tedavi edilme olasılığı daha yüksektir. Müdahale daha sonra rutin bakıma eklenirse ve eklendiğinde, onu alacak olan hastaların büyük bir kısmı birçok eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi ile yaşlı olabilir, ancak bu belirli hasta grupları ilk deneysel çalışmalarda incelenmemiş olsa da . Gerçek dünyadaki hastaları günlük rutin bakımda inceleyen gözlemsel bir çalışma, hasta popülasyonunda daha genel olarak uygulanabilir olması için randomize çalışmanın sonuçlarını tamamlayabilir.

Türler

  • Vaka-kontrol çalışması : orijinal olarak epidemiyolojide geliştirilmiş, sonuçlarda farklılık gösteren mevcut iki grubun tanımlandığı ve bazı varsayılan nedensel nitelikler temelinde karşılaştırıldığı çalışma.
  • Kesitsel çalışma : belirli bir zamanda bir popülasyondan veya temsili bir alt kümeden veri toplanmasını içerir.
  • Boylamsal çalışma : Aynı değişkenlerin uzun süreler boyunca tekrarlanan gözlemlerini içeren korelasyonel araştırma çalışması . Kohort çalışması ve Panel çalışması , uzunlamasına çalışmanın belirli biçimleridir.

Kullanışlılık ve güvenilirlik derecesi

"Gözlemsel çalışmalar, bir uygulamanın "güvenliği, etkinliği veya etkinliği" hakkında kesin ifadeler yapmak için kullanılamasa da, şunları yapabilir:

  1. 'gerçek dünya' kullanımı ve uygulaması hakkında bilgi sağlamak;
  2. genel popülasyonda [uygulamaların] kullanımının yararları ve riskleri hakkındaki sinyalleri tespit etmek;
  3. sonraki deneylerde test edilecek hipotezleri formüle etmeye yardımcı olur;
  4. daha bilgilendirici pragmatik klinik denemeler tasarlamak için gereken topluluk düzeyinde verilerin bir kısmını sağlamak; ve
  5. klinik uygulamayı bilgilendirin."

Önyargı ve telafi yöntemleri

Bu durumların tümünde, eğer rastgele bir deney gerçekleştirilemezse, alternatif araştırma hattı, hangi deneklerin tedavi göreceğine ilişkin kararın tamamen rastgele olmaması ve dolayısıyla potansiyel bir yanlılık kaynağı olması probleminden muzdariptir . Gözlemsel araştırmaların yürütülmesindeki en büyük zorluk, olası gizli önyargıların etkisini değerlendirmek kadar, açık yanlılıkların etkilerinden kabul edilebilir ölçüde bağımsız çıkarımlar yapmaktır. Aşağıdakiler, özellikle gözlemsel çalışmalarda yaygın olan, kapsamlı olmayan bir dizi problemdir.

Eşleştirme teknikleri yanlılığı

Deneysel kontrol yerine, çok değişkenli istatistiksel teknikler, eşleştirme yöntemlerini kullanarak deneysel kontrolün istatistiksel kontrol ile yaklaştırılmasına izin verir. Eşleştirme yöntemleri, bir neden-sonuç ilişkisini etkileyebilecek gözlenen faktörlerin etkilerini hesaba katar. Gelen sağlık ve sosyal bilimler , araştırmacılar kullanabilir eşleştirme nonrandomly tedavi ve denetim alınan birimleri karşılaştırmak. Yaygın bir yaklaşım, kafa karıştırıcılığı azaltmak için eğilim puanı eşleştirmesini kullanmaktır , ancak bu, son zamanlarda çözmeye çalıştığı sorunları daha da kötüleştirdiği için eleştirilere maruz kalmıştır.

Çoklu hipotez yanlılığı

Kaydedilen faktörlerin sayısı arttıkça, kaydedilen faktörlerden en az birinin sadece şans eseri veri çıktısı ile yüksek oranda ilişkili olma olasılığı artar.

İhmal edilen değişken yanlılığı

Kontrolsüz bir deneyin (veya sürecin) gözlemcisi, potansiyel faktörleri ve veri çıktısını kaydeder: amaç, faktörlerin etkilerini belirlemektir. Bazen kaydedilen faktörler çıktıdaki farklılıklara doğrudan neden olmayabilir. Kaydedilmemiş ama aslında nedensel olan daha önemli faktörler olabilir. Ayrıca, kayıtlı veya kaydedilmemiş faktörler, yanlış sonuçlara yol açabilecek şekilde ilişkilendirilebilir.

seçim yanlılığı

Gözlemsel çalışmalarla ilgili bir diğer zorluk, araştırmacıların kendi gözlem becerilerinde önyargılı olmalarıdır. Bu, araştırmacıların araştırmalarını yürütürken aradıkları bilgileri (bilinçli veya bilinçsiz olarak) aramalarına olanak tanır. Örneğin, araştırmacılar bir değişkenin etkisini abartabilir veya diğerinin etkisini küçümseyebilir: hatta araştırmacılar kendi sonuçlarına uyan konuları bile seçebilirler. Bu seçim yanlılığı araştırma sürecinin herhangi bir aşamasında olabilir. Bu, belirli değişkenlerin sistematik olarak yanlış ölçüldüğü verilere yanlılık getirir.

Kalite

Bir 2014 Cochrane incelemesi, gözlemsel çalışmaların, randomize kontrollü çalışmalar olarak yürütülenlere benzer sonuçlar ürettiği sonucuna varmıştır . İnceleme, tasarım, heterojenlik veya ilaç etkilerini değerlendiren müdahale çalışmalarının dahil edilmesinden bağımsız olarak, gözlemsel çalışmalar ve randomize kontrollü çalışmalar arasında önemli etki farklılıklarına dair çok az kanıt bildirdi.

Ayrıca bakınız

Referanslar

daha fazla okuma