Avustralya İlaç Değerlendirme Komitesi - Australian Drug Evaluation Committee
Avustralya İlaç Değerlendirme Komitesi veya ADEC , bir oldu komite bağımsız bilimsel tavsiye sağlanan Avustralya Hükümeti terapötik ilgili ilaçlar . Komite aslen 1963 yılında oluşturulan ve daha yakın altında yetkilendirilmiştir Terapötik Ürünler Yasası 1989 (Cth) bir parçası olarak Terapötik Ürünler İdaresi (TGA). 2010 yılında ADEC yerini Reçete İlaç Danışma Komitesi (ACPM)
ADEC Sağlık ve Yaşlılık ve üzerinde Sağlık Bakanlığı Sekreteri Bakanı tavsiyede sağlanan:
- kalitesi, risk-fayda, etkinlik ve değerlendirme için ADEC sevk ilaçların erişilebilirlik
- Yeni ilaçların tescili için başvuruların tıbbi ve bilimsel değerlendirmeler
ADEC önemli bir rol içine Avustralya'da ilaçların sınıflandırılması oldu hamilelik kategorilerinde .
Avustralya'da uyuşturucu düzenlemenin belirli yönleri sorumlu ADEC iki ana alt komite:
- advers ilaç reaksiyonları Danışma Komitesi (ADRAC) (İlaç güvenliği, ACSOM ayrı Danışma Komitesi tarafından 2010 yılında yerine);
- Farmasötik Alt Komitesi - on ADEC için öneriler yapılmış farmasötik açıdan ( kimya , kalite kontrol , farmakokinetik kayıt için önerilen ilaçlar, vb) (ACPM farmasötik alt komitesi tarafından değiştirilir).
Ayrıca bakınız
- Beşeri İlaçların Ruhsatlandırma Teknik Gereksinimleri Uluslararası Uyum Konferansı (ICH)
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, ABD)
- Avrupa İlaç Ajansı (EMEA AB)
- Sağlık Ürünleri ve Gıda Şube